諾思蘭德（430047）發(fā)布公告稱，公司于2022 年11月 17日接待了中銀基金、中信建投基金、中融基金、招商基金、匯添富基金、浙商證券、長城證券、粵開證券、興業(yè)證券、湘財證券、萬聯(lián)證券、申萬宏源證券等 45 家機構投資者。

調研的主要問題及公司回復概要

(資料圖)

問題 1： NL003 當前入組情況如何？預計何時完成全部入組？ NL003 較之前預期時間延后的主要原因是什么？

NL003 的 III 期試驗正在有序推進，因本試驗的目標適應癥屬于慢性進展性疾病，目前國內多地散發(fā)疫情的嚴峻復雜形勢對患者招募產(chǎn)生較大影響，且為了保證臨床試驗的質量堅持入組標準不放松等多種因素影響下，III 期臨床試驗出現(xiàn)了較預期延遲的情況。公司計劃 2023 年完成 NL003 一個適應癥的臨床試驗的入組工作。

問題 2：NL005 當前入組情況如何？預計全部入組完成時間？

NL005 項目 IIb 期臨床試驗入組人群為急性心肌梗死患者，疫情對于患者招募的影響相對較小。目前入組工作進展順利，公司計劃 2023 年完成 IIb 期臨床試驗。

問題 3：公司 NL003 和 NL005 的后續(xù)臨床試驗的資金需求規(guī)模分別是多少？預計資金使用時間計劃是什么？

公司精選層發(fā)行募集資金凈額為 22,900.76 萬元，其中用于 NL003 項目募集資金 7,021 萬元。公司嚴格按照公開披露的募集資金用途情況使用募集資金, 保證募集資金?？顚Ｓ茫籒L003 項目因疫情原因導致研發(fā)周期有所延長，研發(fā)費用較計劃有一定增長，NL005 IIb 項目公司采用自有資金、政府經(jīng)費支出等多種方式用于開展臨床試驗，確保臨床試驗正常進行。

問題 4：請問公司對于 NL003 上市后商業(yè)化的策略，是否計劃自建團隊或者尋找第三方合作？

公司目前正在積極開展 NL003 項目商業(yè)化策略研究，目前已與全球醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務公司艾昆緯進行合作，開展產(chǎn)品及市場全面的調研，公司將結合調研結果及產(chǎn)品項目特點、價值定位、市場地域、醫(yī)保途徑及銷售策略等諸多市場因素，提前規(guī)劃和制定 NL003 商業(yè)化策略，為 NL003 順利進入市 場打好基礎。

問題 5： 能否展開介紹公司裸質粒平臺的特色和優(yōu)勢，目前在研產(chǎn)品有哪些？裸質粒平臺相較病毒載體基因治療藥物，在免疫原性、基因整合及炎癥反應等方面的安全性顧慮較少，通過其特性也可實現(xiàn)在慢性疾病中的反復給藥，還能實現(xiàn)體內目的蛋白較長時間的表達。目前在研產(chǎn)品包括重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液、注射用重組人甲狀旁腺激素裸質粒、注射用重組人胰高血糖素樣肽-1 裸質粒等項目。