“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”。

這是業(yè)內(nèi)的共識,對于兒藥來說,更是如此。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,是一家專注于兒童藥品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè),始終把藥品質(zhì)量作為經(jīng)營管理的重中之重,貫穿于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié),致力于為中國兒童提供安全、有效、放心的藥品。

傳統(tǒng)質(zhì)量控制方法,依賴人工檢測,存在效率低、反應(yīng)慢和人為錯誤等問題。而大數(shù)據(jù)、人工智能和物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)智技術(shù),正在為藥品質(zhì)量控制開辟新的路徑。

葫蘆藥業(yè)加快推進(jìn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型,建設(shè)兒童藥智能制造基地,實現(xiàn)從原料出庫到產(chǎn)品入庫全智能應(yīng)用,通過生產(chǎn)及質(zhì)量全流程的數(shù)字化,守護(hù)每一粒藥的質(zhì)量安全。

數(shù)智技術(shù)讓藥品更安全

生產(chǎn)一顆中成藥,需要經(jīng)過藥材選取、炮制、配伍、煎煮、濃縮、干燥、制劑、包裝等步驟,流程長、環(huán)節(jié)多。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)建立了全流程、全鏈條質(zhì)量監(jiān)測與管控體系。設(shè)立了專門的質(zhì)控中心對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制,從藥品研發(fā)注冊、供應(yīng)商篩選、原材料檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控到成品檢驗、出庫,均履行嚴(yán)格的檢驗程序和GMP標(biāo)準(zhǔn)。

如今,這個質(zhì)量監(jiān)測體系,有了一個重要的“幫手”:數(shù)智技術(shù)。

葫蘆娃藥業(yè)建設(shè)了在線監(jiān)測系統(tǒng),通過自動化控制系統(tǒng)和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,能夠精準(zhǔn)執(zhí)行藥品生產(chǎn)工藝參數(shù)。同時,實時采集數(shù)據(jù),對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。

“一旦參數(shù)出現(xiàn)偏離,系統(tǒng)就會發(fā)出警報,避免生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品。”葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

據(jù)悉,葫蘆娃藥業(yè)智能工廠,實現(xiàn)從原料出庫到產(chǎn)品入庫全智能應(yīng)用,形成全程信息記錄,為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。

此外,隨著數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用,葫蘆娃藥業(yè)醫(yī)藥不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率。

綠色技術(shù)讓藥品更綠色

隨著政策的引導(dǎo)與市場的洗禮,醫(yī)藥行業(yè)正逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。落后產(chǎn)能加速淘汰,優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出,行業(yè)集中度不斷提升。

綠色轉(zhuǎn)型,成為行業(yè)的焦點。2024年,《中共中央 國務(wù)院關(guān)于加快經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全面綠色轉(zhuǎn)型的意見》正式對外公布,國家對全面綠色轉(zhuǎn)型進(jìn)行系統(tǒng)部署。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)踐行國家戰(zhàn)略,成立創(chuàng)建綠色工廠認(rèn)定小組,將打造國家級綠色工廠納入企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,在節(jié)能環(huán)保領(lǐng)域的投入持續(xù)增加,助推產(chǎn)業(yè)可持續(xù)化發(fā)展。

據(jù)悉,葫蘆娃藥業(yè)嚴(yán)格按照“廠房集約化、原料無害化、生產(chǎn)潔凈化、能源低碳化”的國家標(biāo)準(zhǔn)加快創(chuàng)建綠色工廠,建立完善質(zhì)量管理體系、能源管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系建設(shè)。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)投入了一批高效、環(huán)保的設(shè)備,進(jìn)一步降低能源消耗和環(huán)境污染,先后通過了 ISO9001 質(zhì)量、ISO14001環(huán)境、OHSAS18001職業(yè)健康安全、ISO50001 能源等四項管理體系認(rèn)證。2023年12月,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)獲得“?？谑袩o廢醫(yī)藥企業(yè)”稱號。

2024年度,葫蘆娃委托專業(yè)第三方核查機(jī)構(gòu)開展溫室氣體核查以及產(chǎn)品碳足跡核查,通過購買自愿碳抵消登記機(jī)構(gòu) Verra VCS 國際核證自愿溫室氣體減排量。

據(jù)披露,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)將制定碳達(dá)峰碳中和路線,逐步實現(xiàn)自身運營碳中和,并通過發(fā)揮綠色供應(yīng)鏈管理企業(yè)的作用,推動供應(yīng)鏈持續(xù)提升減排能力,向凈零排放目標(biāo)邁進(jìn)。