12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動(dòng)人翁震宇擬在約未來6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。

眼看快要走出纈沙坦原料藥“有毒雜質(zhì)”事件的陰影，全球主要普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華海藥業(yè)”)的業(yè)績和股價(jià)在今年逐漸回溫，卻又在年底最后幾天，遭遇了股東擬清倉減持的消息。

12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動(dòng)人翁震宇擬在約未來6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。公告還顯示，翁震宇減持理由系個(gè)人資金需求，減持計(jì)劃尚存在不確定性。如減持的股價(jià)能保持在17元/股左右，那么翁震宇減持完成后，粗略計(jì)算可套現(xiàn)約3億元。

消息發(fā)布當(dāng)日，華海藥業(yè)低開，最終報(bào)收17.39元/股，下跌1.64%。

正走出纈沙坦事件影響

自2019年初至今，華海藥業(yè)股價(jià)整體呈上漲趨勢，12月24日報(bào)收17.39元，與2018年12月28日收盤時(shí)的11.06元相比，累計(jì)上漲逾57%，還曾站上近20元的高點(diǎn)。

這或許能顯示出，華海藥業(yè)正逐步走出去年纈沙坦事件帶來的不良影響。

2018年7月7日，華海藥業(yè)公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質(zhì)，決定暫停出口纈沙坦原料藥。

隨后，EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)暫停華海藥業(yè)纈沙坦原料藥CEP(歐洲藥典適應(yīng)性證書)證書。

這起重大事件直接造成了華海藥業(yè)2018年業(yè)績下滑，歸屬于上市公司股東凈利潤為1.08億元，同比下滑83.18%，歸屬于上市公司股東扣非凈利潤1.15億元，同比下滑81.05%。華海藥業(yè)對該事件引致的召回?fù)p失、存貨減值損失、補(bǔ)償損失等累計(jì)計(jì)提損失約4.14億元。

直到2019年12月18日，華海藥業(yè)發(fā)布關(guān)于纈沙坦原料藥恢復(fù)歐洲藥典適應(yīng)性(CEP)證書公告，這標(biāo)志著纈沙坦原料藥CEP證書暫停事件告終。雖然時(shí)至今日，華海藥業(yè)在美國的銷售還未解禁，但華海藥業(yè)此前公開表示正積極與FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)保持溝通，等待FDA現(xiàn)場檢查。

而2019年的業(yè)績回升，似乎也在證實(shí)華海藥業(yè)正走出陰霾，其前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤5.12億元，同比上漲100.4%。對于業(yè)績回溫，華海藥業(yè)稱，除同期受纈沙坦雜質(zhì)事件影響公司有計(jì)提損失之外，本期部分產(chǎn)品售價(jià)提升、技術(shù)服務(wù)收入增加，也使公司利潤增加。

“4+7”最大贏家面臨挑戰(zhàn)

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，2003年于上交所上市，是全球主要普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商，同時(shí)還有心腦血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗病毒類等制劑產(chǎn)品。2018年，華海藥業(yè)成品藥銷售28.84億元，占56.85%;原材料及中間體銷售20.1億元，占39.62%;二者合計(jì)占96%以上，毛利率分別達(dá)65.84%、54.38%。此外，國外銷售31.72億元，占比達(dá)62.53%。

今年9月24日，國家醫(yī)藥總局根據(jù)“4+7”帶量采購運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，決定全面推開試點(diǎn)，又稱集采擴(kuò)面。華海藥業(yè)中選7個(gè)品種，再次成為中標(biāo)數(shù)量最多企業(yè)。

華海藥業(yè)靠什么稱霸“4+7”？

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，華海藥業(yè)作為仿制藥龍頭，近年來在仿制藥市場表現(xiàn)活躍且成績顯著，獲得ANDA(新藥申請)數(shù)量呈加速態(tài)勢，目前逐步從申報(bào)期進(jìn)入收獲期。由于成本優(yōu)勢明顯，帶量采購的大舉中標(biāo)，將進(jìn)一步激勵(lì)華海藥業(yè)國內(nèi)業(yè)務(wù)。

但也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，盡管華海藥業(yè)當(dāng)前是“4+7”最大贏家，但隨著外資藥企尤其是印度藥企加入，仿制藥市場競爭加劇，企業(yè)生存壓力會(huì)增加。渤海證券認(rèn)為，此前有傳聞稱印度仿制藥巨頭有意開拓中國市場，此次入圍格局又印證了這一事實(shí)，為本就薄利難銷的國內(nèi)仿制藥市場再添不確定因素。

國元證券則認(rèn)為，除了印度企業(yè)或逐步加入戰(zhàn)局，非唯一中標(biāo)規(guī)則下，原研藥企重新贏得機(jī)會(huì)，或難以放棄中國市場，部分企業(yè)已開始戰(zhàn)略性應(yīng)對帶量采購。輝瑞、諾華已分別成立普強(qiáng)、山德士，戰(zhàn)略性重啟在中國的普藥運(yùn)作，本土企業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的仿制藥挑戰(zhàn)。

仿制藥成“雙刃劍”

讓華海藥業(yè)犯難的，不僅是纈沙坦事件影響和國內(nèi)的仿制藥市場競爭，其拳頭產(chǎn)品仿制藥或許本就是把“雙刃劍”。

2019年中報(bào)顯示，華海藥業(yè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤3.35億元，同比增長45.95%;歸屬于上市公司股東扣非凈利潤2.65億元，同比增長30.21%。

在評(píng)價(jià)自身業(yè)績時(shí)，華海藥業(yè)曾提及，國內(nèi)制劑“4+7”帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價(jià)格相對較低，收入增幅較小。

有業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥盈利能力有限，卻是重資產(chǎn)項(xiàng)目。隨著內(nèi)地帶量采購鋪開，藥企如持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，便也意味著需負(fù)債經(jīng)營。

自2016年至2019年第三季度，華海藥業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率不斷上漲，達(dá)31.95%、38.85%、59.43%、51.51%，負(fù)債合計(jì)21.49億元、32.12億元、61.61億元、60.77億元，流動(dòng)負(fù)債合計(jì)15.14億元、28.35億元、47.66億元、50.73億元。

此前，華海藥業(yè)還曾非公開發(fā)行7153.23萬股，募集資金總額9.85億元，用于生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項(xiàng)目、智能制造系統(tǒng)集成項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金等。

如此局面下，華海藥業(yè)也在加快生物藥和新藥研發(fā)。華海藥業(yè)表示，公司在生物藥方面圍繞腫瘤和免疫疾病治療領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)，新藥方面也在全面梳理在研項(xiàng)目，合理有效分配資源。目前，公司在研新藥11個(gè)，其中2個(gè)新藥已進(jìn)入臨床研究階段。

那么，華海藥業(yè)逐年攀升的資產(chǎn)負(fù)債率該如何解決，未來是否會(huì)向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型?對于這些問題，截至記者發(fā)稿前，華海藥業(yè)尚未作出回復(fù)。