日前,葫蘆娃藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司的中藥2.3類新藥肺熱咳喘顆粒獲批臨床。
小兒肺熱咳喘顆粒是葫蘆娃藥業(yè)的“明星藥”,肺熱咳喘顆粒是在其基礎(chǔ)上進(jìn)行改良研制,增加成人適用人群和流行性感冒屬熱毒襲肺證者適應(yīng)癥。
作為中國兒科藥品的領(lǐng)軍企業(yè),此舉釋放出葫蘆娃藥業(yè)擴張市場版圖的信號:以兒科用藥為基本盤,拓展成人用藥市場。
葫蘆娃藥業(yè)發(fā)布的2024年年度報告就表示,公司堅持戰(zhàn)略引領(lǐng),圍繞“兒童用藥、成人用藥、營養(yǎng)補充劑”三大業(yè)務(wù)布局,以品牌驅(qū)動整體發(fā)展,邁向新階段,持續(xù)鞏固核心競爭力。
鞏固兒科用藥基本盤
兒科用藥是葫蘆娃藥業(yè)成立時就確定的賽道。
經(jīng)過20年的發(fā)展,葫蘆娃藥業(yè)深耕兒科中成藥,成為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),是全國首個入選為中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會的副主任委員單位的藥企。
2024年,中國中成藥兒科用藥的銷售規(guī)模漲至180億元,葫蘆娃藥業(yè)成為該大類TOP7集團(tuán)(一級)。
小兒肺熱咳喘顆粒,是葫蘆娃藥業(yè)最暢銷的兒科中藥。該產(chǎn)品是根據(jù)醫(yī)圣張仲景《麻杏石甘湯》《白虎湯》千年經(jīng)典名方,借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,經(jīng)現(xiàn)代工藝改良后,開發(fā)生產(chǎn)的中成藥,已被納入國家衛(wèi)健委《流行性感冒診療方案》。
目前,葫蘆娃藥業(yè)共有54個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病。
在兒藥各個細(xì)分領(lǐng)域,葫蘆娃藥業(yè)都打造了核心產(chǎn)品。例如,兒童呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域,打造了“小兒肺熱咳喘顆粒”核心大單品;兒童感冒退燒領(lǐng)域,打造了“布洛芬混懸液”優(yōu)勢大單品;兒童消化系統(tǒng)領(lǐng)域,研發(fā)生產(chǎn)“腸炎寧顆?!眱?yōu)勢大單品。
葫蘆娃藥業(yè)還持續(xù)加大研發(fā)投入,鞏固兒藥賽道優(yōu)勢。目前,葫蘆娃藥業(yè)在研項目達(dá)116個。其中,小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結(jié)束,處于整理臨床總結(jié)報告階段;小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥1.1類新藥II期臨床試驗已圓滿結(jié)束,正在開展III期臨床試驗的前期準(zhǔn)備工作。
上述產(chǎn)品通過現(xiàn)代創(chuàng)新研發(fā)與經(jīng)典名方的轉(zhuǎn)化,將進(jìn)一步豐富葫蘆娃藥業(yè)的兒科用藥產(chǎn)品線,滿足不同兒童患者的治療需求。
向兒童生命健康全周期管理轉(zhuǎn)型
近年來,中國兒童健康需求,呈現(xiàn)出“剛性需求與消費升級”并存的態(tài)勢,不斷向家庭預(yù)防、營養(yǎng)補充等領(lǐng)域延伸。
為順應(yīng)市場需求,葫蘆娃藥業(yè)積極布局兒童營養(yǎng)與保健品業(yè)務(wù),形成“藥品+健康產(chǎn)品”的雙線并進(jìn),實現(xiàn)從治療向兒童生命健康全周期管理的全方位轉(zhuǎn)型。
截至目前,葫蘆娃藥業(yè)已擁有30個保健食品項目,其中7個品種已成功獲批上市,包括多種維生素礦物質(zhì)顆粒、鈣維生素D顆粒、螺旋藻片、破壁靈芝孢子粉膠囊等產(chǎn)品。
2024年,葫蘆娃藥業(yè)推出“復(fù)方賴氨酸顆粒”新產(chǎn)品,快速實現(xiàn)市場準(zhǔn)入并贏得消費者認(rèn)可,為公司整體發(fā)展提供動力引擎。
加快拓展成人藥市場
基于在兒科用藥的研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢,葫蘆娃藥業(yè)加快推進(jìn)成人用藥和女性健康產(chǎn)品規(guī)劃。
除了上述將小兒肺熱咳喘顆粒改良為成人用藥,葫蘆娃藥業(yè)還研發(fā)較多兼顧成人及兒童的藥品。例如,2024年,葫蘆娃藥業(yè)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液,獲得藥品注冊證書。該款藥物用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群就涵蓋了兒童及成人。
化學(xué)藥領(lǐng)域,葫蘆娃藥業(yè)2.2類新藥LPC-006口溶膜已獲批臨床,該新藥用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者的治療。
在研項目中,中藥經(jīng)典名方易黃顆粒已提交國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審評審批,意味著葫蘆娃藥業(yè)在中成藥婦科用藥市場迎來新突破。
易黃顆粒出自清代《傅青主女科》,具有固腎止帶,清熱祛濕的功效,用于腎虛濕熱帶下證,癥見帶下黏稠量多,色黃如濃茶汁,其氣腥穢,舌紅,苔黃膩。
該新藥按中藥3.1類申報上市,是葫蘆娃藥業(yè)首個報產(chǎn)的古代經(jīng)典名方,同時集團(tuán)也是該新藥首家申報上市的企業(yè)。
隨著“兒童用藥、成人用藥、營養(yǎng)補充劑”三大業(yè)務(wù)的布局,葫蘆娃藥業(yè)不斷拓展發(fā)展空間。