日前,葫蘆娃藥業(yè)(000301.SZ)發(fā)布2024年年度報(bào)告。報(bào)告披露,2024年,葫蘆娃藥業(yè)研發(fā)投入24,953.98萬元,同比增長(zhǎng)58.63%,累計(jì)獲專利112項(xiàng),強(qiáng)化技術(shù)壁壘。

更值得關(guān)注的是,報(bào)告期內(nèi),公司在研項(xiàng)目達(dá) 116個(gè),涵蓋中藥與化藥創(chuàng)新藥。后續(xù)發(fā)展?jié)摿?值得期待。

葫蘆娃藥業(yè)中國(guó)兒科藥品的領(lǐng)軍企業(yè),致力于成為中國(guó)兒童健康領(lǐng)域守護(hù)者。葫蘆娃藥業(yè)2024年年度報(bào)告表示,通過整合前沿科研成果與商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力,公司在中藥現(xiàn)代化、兒童用藥及大健康產(chǎn)品領(lǐng)域形成差異化競(jìng)爭(zhēng)力,為長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展注入持續(xù)發(fā)展動(dòng)力。

12個(gè)新品獲批上市

2024年,葫蘆娃藥業(yè)在研發(fā)上取得顯著成效。

據(jù)年報(bào)披露,報(bào)告期內(nèi),葫蘆娃藥業(yè)及子公司廣西維威獲批12個(gè)新品上市(布洛芬混懸液、頭孢地尼顆粒、帕拉米韋注射液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、鹽酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟魯司特鈉咀嚼片等)。奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等產(chǎn)品通過及視為通過一致性評(píng)價(jià)。

截止報(bào)告期末,葫蘆娃藥業(yè)共有112 項(xiàng)專利,其中發(fā)明專利 102 項(xiàng),實(shí)用型專利8項(xiàng),境外專利3項(xiàng)。

而2025年以來,葫蘆娃延續(xù)研發(fā)的強(qiáng)勢(shì),不到4個(gè)月,已有4個(gè)新產(chǎn)品獲批,2個(gè)產(chǎn)品順利通過一致性評(píng)價(jià)。

目前,葫蘆娃藥業(yè)已經(jīng)打造出多款家喻戶曉的明星兒藥。其中,小兒肺熱咳喘顆粒(每袋 4 克裝)、腸炎寧膠囊(每粒裝 0.3g)、腸炎寧顆粒(每袋 2g 裝)為獨(dú)家規(guī)格產(chǎn)品。小兒肺熱咳喘顆粒(4g)榮獲西鼎會(huì)“2023-2024 年度中國(guó)藥品零售市場(chǎng)潛力品牌”。腸炎寧顆粒2024 年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名第二名。

在研項(xiàng)目涵蓋中藥與化藥創(chuàng)新藥

葫蘆娃藥業(yè)之所以新品獲批不斷,關(guān)鍵在于儲(chǔ)備了一批研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)披露,報(bào)告期內(nèi),葫蘆娃藥業(yè)在研項(xiàng)目達(dá)116個(gè),涵蓋中藥與化藥創(chuàng)新藥。有7款1類中藥創(chuàng)新藥,3款處于III臨床試驗(yàn)階段,1款處于II臨床試驗(yàn)階段,在研中藥2類項(xiàng)目3個(gè)。11款已取得臨床默示許可。在研化藥2類新藥8個(gè),其中2款化藥處于臨床試驗(yàn)階段。

兒藥研發(fā)困難是一個(gè)延續(xù)很久的全球性問題。據(jù)披露,葫蘆娃藥業(yè)依然將兒藥開發(fā)作為研發(fā)的重點(diǎn)。

目前,葫蘆娃藥業(yè)在研的口溶膜、霧化吸入劑等新型劑型,以及對(duì)經(jīng)典名方的二次開發(fā)取得進(jìn)展,在研產(chǎn)品小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗(yàn)已入組結(jié)束,現(xiàn)在處于整理臨床總結(jié)報(bào)告階段,小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥1.1類新藥II期臨床試驗(yàn)已圓滿結(jié)束,正在開展 III 期臨床試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新劑型和規(guī)格的研發(fā)不僅能夠有效解決兒童用藥困難的情況,還有助于公司在細(xì)分市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位,滿足市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新兒童中成藥產(chǎn)品的需求。

兒童對(duì)口感要求高,口感差、入口難的問題影響了患兒服藥的依從性。有醫(yī)生表示,很多時(shí)候不是真的沒藥,而是孩子不能接受這個(gè)藥的味道。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)打破“良藥苦口”的傳統(tǒng)。葫蘆娃藥業(yè)注重將傳統(tǒng)劑型優(yōu)化為更適合兒童使用的新型制劑,如口服液、霧化吸入劑及口溶膜等便捷劑型。

2024年,葫蘆娃藥業(yè)獲得硫酸特布他林霧化吸入用溶液的藥品注冊(cè)證書,該款藥物用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群涵蓋成人及兒童。