國家藥監(jiān)局出重拳 相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)聲下架

普通化妝品里從此再無“377”

俗話說，一白遮百丑，一胖毀所有。

對于愛美的女孩來說，對“377”這一美白界的“網(wǎng)紅成分”，一定不會陌生。

因為對外宣稱具有煥亮、提亮的效果，添加了“377”的普通化妝品，一直深受女性消費者青睞。

然而……日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，所有在普通化妝品備案配方中添加了“377”的產(chǎn)品，都違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，將由各省級藥監(jiān)局予以查處。

因此，許多主打“377”普通化妝品品牌，例如潤百顏、百植萃、John Jeff都下架相關(guān)產(chǎn)品。這一波操作，引起了愛美女孩們的高度關(guān)注……

【公告】

可以美白的特殊化妝品

才能添加“377”

“377”，是化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱。

苯乙基間苯二酚是一種有機化合物，外觀為白色到淡棕色粉末，它被廣泛用于各種美白、祛斑劑抗衰老的產(chǎn)品。

不過日前，國家藥監(jiān)局印發(fā)一份公告，明示所有在普通化妝品備案配方中添加了苯乙基間苯二酚的產(chǎn)品，都違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，將由各省級藥監(jiān)局予以查處，并在12月20日前將查處進展情況報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

廣州市市場監(jiān)督管理局針對普通化妝品是否可以使用“377”，作出了回應(yīng)，稱根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》的內(nèi)容，批準(zhǔn)“377”的使用目的只有：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。

這意味著“377”只能添加在宣稱能夠美白的特殊化妝品中。普通化妝品配方中若以其他使用目的添加“377”，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案，備案完成之前是不能使用的。

在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上，記者對相關(guān)“377”產(chǎn)品的備案進行了查詢，發(fā)現(xiàn)以潤百顏菁透煥亮次拋原液為例，只能在國產(chǎn)普通化妝品備案信息中查詢到相關(guān)內(nèi)容。在產(chǎn)品的成分中，明確標(biāo)注了含有苯乙基間苯二酚，且在產(chǎn)品包裝的平面圖中，也能看到相關(guān)的標(biāo)注。但其在國產(chǎn)特殊用途化妝品備案信息中，并沒有相關(guān)的備案。

【影響】

線上旗艦店產(chǎn)品下架

線下也已緊急撤貨

俗話說，“一白遮三丑”，以白為美是不少女性的固有思維。而在消費人群基數(shù)不斷擴大以及資本爭相涌入下，各種含有“377”成分的產(chǎn)品如雨后春筍般涌現(xiàn)。但此次國家市場監(jiān)管局的公告一出，商家還是在第一時間將含有“377”成分的普通化妝品產(chǎn)品進行了下架。

近日，記者走訪南京多家化妝品集合店，均未找到相關(guān)含有“377”成分的普通化妝品。接著，記者又瀏覽了相關(guān)品牌在某電商平臺上的官方旗艦店，發(fā)現(xiàn)這些涉及“377”成分的普通化妝品均已下架。

對于店鋪下架產(chǎn)品一事，記者聯(lián)系了某品牌的官方客服，在交談中客服表示，相關(guān)產(chǎn)品確實已經(jīng)下架。對于下一步是否會重新上架銷售以及重新上架時間，客服表示無法確定，要等通知。

雖然這些產(chǎn)品在官方旗艦店下了架，但是在一些通過第三方渠道進貨的私人網(wǎng)店中，還是可以購買到相關(guān)產(chǎn)品。對于自己仍然在銷售官方店鋪已經(jīng)下架的產(chǎn)品這一事實，店主們不愿意多說，只是表示，“產(chǎn)品沒有問題，可以放心買。但就賣這幾天了，過幾天想買也買不到了?！?/p>

“普通化妝品里的‘377’被禁是行業(yè)規(guī)范化的里程碑?！币晃蛔苑Q9年資深配方師的護膚博主發(fā)文，“對美白化妝品的市場長期發(fā)展有利，對消費者是好事。2年后可靠的美白好產(chǎn)品會更多。

【態(tài)度】

有的消費者忙著囤貨

多數(shù)消費者在觀望

國家藥監(jiān)局重拳出擊“377”原料，在業(yè)內(nèi)人士眼中，傳遞出怎樣的信號呢？

一美妝博主表示，按規(guī)定，只有拿到“美白特證”的產(chǎn)品才能以“祛斑”“美白”進行宣傳。而目前一些普通化妝品為了規(guī)避風(fēng)險，采用“煥亮”“提亮”等詞語來代替，都是在打擦邊球的行為?！皣野l(fā)布這個規(guī)定，我覺得是好事，對消費者更負責(zé)，因為拿到‘美白特證’必須要經(jīng)過復(fù)雜的審核程序，這對很多一直用心做產(chǎn)品的企業(yè)也會更公平！”

針對這一波下架操作，消費者們有不同看法。莫女士是“377”產(chǎn)品的忠實粉絲，她告訴記者，“聽到‘377’產(chǎn)品下架的消息后，我就立刻找相熟的店家，囤了兩盒潤百顏的377奶皮面膜，一是為了這段時間有得用，二是怕以后真的沒貨了?！蹦窟€表示，自己如此鐘情于它，一是因為對成分的信賴，二是因為已經(jīng)與品牌產(chǎn)生了“粘性”。

小于則認為既然國家都已經(jīng)明令禁止了，代表這樣的產(chǎn)品肯定有缺陷，“我肯定不會再購買?！?/p>

更多的人表示，看看后期這些品牌能否順利拿到“美白特證”重新上架，屆時自己再衡量會不會重新購買。

“美白產(chǎn)品曾經(jīng)安全問題頻發(fā)。而拿到‘美白特證’，意味著產(chǎn)品通過安全性檢查，沒有違規(guī)超標(biāo)重金屬成分，所以‘美白特證’實際是對大家的保護。”某知名護膚博主表達了自己對此次“禁令”的看法。

【釋疑】

檢測項目多用時久

企業(yè)不愿申請“美白特證”

記者了解到，其實自從2015年6月30日以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理局)就正式把美白化妝品納入“祛斑類特殊化妝品”進行管理。在當(dāng)時公告中，明確表示：市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品，與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風(fēng)險，決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。

但是現(xiàn)實中，有不少生產(chǎn)宣稱有“煥亮”“提亮”“抗黑”功效的普通化妝品的企業(yè)，并沒有因此主動將這類產(chǎn)品申請加入到“祛斑類特殊化妝品”的行列，也就是沒有為這些產(chǎn)品申請“美白特證”。

這些企業(yè)為何不愿在產(chǎn)品上市備案時，就給自己的產(chǎn)品申請“美白特證”呢？據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求申請“美白特證”時，需要檢測微生物是否超標(biāo)；重金屬(鉛、汞、砷、鎘)是否超標(biāo)；是否含有禁用成分(苯酚、氫醌)；皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、人體斑貼等項目。

除了檢測項目繁多外，“美白特證”的審批時間也較長。國產(chǎn)特殊化妝品申報流程包括：注冊生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核、產(chǎn)品檢測、報批三個步驟。注冊生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核自提交資料起至衛(wèi)生條件審核完成需時約1個月、產(chǎn)品檢測自樣品送到檢驗機構(gòu)起至取得合格檢驗報告需時約6個月、報批自遞交資料起至取得批件需時約5個月(如果需要補正，共約9.5個月)，一套流程下來至少需要1年時間。而普通化妝品備案只需要3-4月，大大提前了產(chǎn)品上市時間。

綜合《現(xiàn)代快報》紅星新聞、財經(jīng)網(wǎng)報道