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同心醫(yī)療CH-VAD®植入式心室輔助系統(tǒng)在深圳發(fā)布上市

中新經(jīng)緯12月11日電 (陳文)12月11日,重癥心臟病大會(huì)(CHDC)在深圳舉辦。期間,同心醫(yī)療CH-VAD®植入式心室輔助裝置系統(tǒng)正式發(fā)布上市,標(biāo)志著中國(guó)首款擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟正式開啟商業(yè)化進(jìn)程。

當(dāng)日,國(guó)內(nèi)外心血管病領(lǐng)域著名專家齊聚深圳或遠(yuǎn)程在線共同見證這一重要的里程碑時(shí)刻。同心醫(yī)療特邀國(guó)家心血管病中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽院士,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國(guó)教授,華中阜外心血管病醫(yī)院程兆云教授,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院劉蘇教授,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張健教授,百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)投資人付鋼先生與同心醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)陳琛博士共同啟動(dòng)CH-VAD®植入式左心室輔助系統(tǒng)上市發(fā)布儀式。

圖為同心醫(yī)療特邀國(guó)家心血管病中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽院士做主題報(bào)告。陳文 攝

在本次重癥心臟病大會(huì)上,胡盛壽院士還發(fā)表了題為《中國(guó)心力衰竭外科治療:人工心臟時(shí)代已來臨》的主題報(bào)告。胡盛壽院士表示,CH-VAD®作為中國(guó)第一家具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮心室輔助裝置正式獲得上市,標(biāo)志著中國(guó)在心血管領(lǐng)域最復(fù)雜的植入醫(yī)療器械的研制方面邁出了重要一步,將推動(dòng)中國(guó)心力衰竭的外科治療迎來一個(gè)全新的時(shí)代。接下來,規(guī)范化的技術(shù)培訓(xùn)、安全有效切實(shí)可行的療法、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定、國(guó)家醫(yī)療保障水平的不斷提高等等,都將促進(jìn)國(guó)家在這個(gè)領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展。

同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士和大家分享了CH-VAD®發(fā)布上市的喜訊。陳琛表示,隨著產(chǎn)品的上市,同心醫(yī)療期待在各位專家的領(lǐng)導(dǎo)下,通過開展更多的臨床,確認(rèn)CH-VAD®的全方位國(guó)際領(lǐng)先地位。同時(shí),將CH-VAD®推向歐美市場(chǎng)是公司的下一個(gè)目標(biāo),目前正在順利推進(jìn)。

圖為同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士出席CH-VAD發(fā)布上市。主辦方供圖

據(jù)了解,2021年11月25日,同心醫(yī)療自主研發(fā)的CH-VAD®植入式左心室輔助系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213120987)。這是中國(guó)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)人工心臟,也是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的全磁懸浮式人工心臟,標(biāo)志著全球新一代技術(shù)路線(全磁懸浮技術(shù)路線)的心室輔助裝置產(chǎn)品在中國(guó)商業(yè)化落地,將開啟中國(guó)心衰治療新時(shí)代。(中新經(jīng)緯APP)

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