“九期一”為何能進醫(yī)保？藥品進醫(yī)保要闖幾道關(guān)？

中新網(wǎng)客戶端北京12月8日電(記者 張尼)連日來，甘露特鈉膠囊、諾西那生鈉注射液等藥品進入新版醫(yī)保目錄引發(fā)高度關(guān)注。覆蓋領(lǐng)域廣、價格降幅大……醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整涉及到千千萬萬個中國家庭的切身利益。

新藥為何能進入目錄？一個藥品想進醫(yī)保究竟要通過幾道關(guān)卡？

“九期一”為什么能進入醫(yī)保目錄？

近期，調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》對外公布，共計74種藥品新增進入目錄。

此次納入醫(yī)保目錄的包括治療阿爾茨海默病的新藥甘露特鈉膠囊(商品名：九期一)，該藥品2019年獲批上市，2020年就曾參與醫(yī)保談判，但當時未能談判成功。

“九期一”進入醫(yī)保引發(fā)關(guān)注與它的受眾人群廣泛密不可分。

2020年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計報告》顯示，在過去20年，全球十大死因中，僅阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥就躋身全球十大死因之列。在中國，阿爾茨海默病患者數(shù)量也十分龐大。

那么作為新藥，“九期一”為何能進入醫(yī)保？近日，國家醫(yī)保局就該問題給出了回應。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負責人表示，以甘露特鈉膠囊為例，該藥品被列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”支持范圍。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年談判失敗未被納入目錄。

在今年的調(diào)整中，經(jīng)過32名專家評審，得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。通過談判，降價66.92%納入目錄。通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者用藥負擔將顯著降低。

藥品進入醫(yī)保目錄要過幾道關(guān)？

藥品想要進入醫(yī)保目錄，并不是一件易事，要經(jīng)得起療效和價格的多重考驗。

從藥品的有效性來看，國家醫(yī)保局已經(jīng)明確了幾方面要求。

首先，藥品必須通過藥監(jiān)部門審評，獲批上市?！痘踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條規(guī)定，納入國家《藥品目錄》的藥品，應當是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥)。近年來國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，主要面向近幾年新獲批上市的藥品。

其次，企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報、評審、談判等階段，國家醫(yī)保局均組織相關(guān)企業(yè)按要求提交有效性等方面的數(shù)據(jù)資料及對應證據(jù)。為保證資料真實性，在申報環(huán)節(jié)對企業(yè)提交資料進行公示，接受全社會監(jiān)督。請藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門提供藥品支持資料，為評審提供支撐。

最后，藥品要能夠通過專家評審。按照調(diào)整規(guī)則，符合申報條件、申報成功的藥品，需要接受藥學、臨床醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證。

需要指出的是，由于目前納入調(diào)整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當年上市的藥品，專家評審依靠的多是藥品臨床試驗階段收集的資料。在將來的工作中，國家醫(yī)保局將鼓勵企業(yè)開展藥品真實世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實世界研究數(shù)據(jù)。

除此之外，藥品還要能經(jīng)受住“靈魂砍價”，因為談判專家要在醫(yī)保基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi)，努力為老百姓爭取更為優(yōu)惠的價格。

談判底價由醫(yī)保部門組織專家測算產(chǎn)生，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚淖罡邇r，即談判底價，作為談判專家開展談判的依據(jù)和底線。

根據(jù)現(xiàn)行談判規(guī)則，現(xiàn)場談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加，企業(yè)方由授權(quán)談判代表、醫(yī)保方由談判組組長主談，現(xiàn)場決定談判結(jié)果。

首先由企業(yè)方報價，企業(yè)方有兩次機會報價并確認。如企業(yè)第二次確認后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%(不含)，談判失敗，自動終止。如企業(yè)第二次確認后的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%，進入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達成一致的價格必須不高于醫(yī)保方談判底價。

以此次談判為例，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價61.71%。

國家醫(yī)保局方面表示，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。從實踐看，醫(yī)保方談判專家的職責是利用談判機制，引導企業(yè)報出其能夠接受的最低價格。(完)