國家藥監(jiān)局：珠海南方海外生物科技有限公司停產(chǎn)整改

近期，國家藥監(jiān)局組織對(duì)珠海南方海外生物科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在無法提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題；在廠房與設(shè)施方面存在自動(dòng)殺菌凈手器無法正常使用、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)無壓差計(jì)等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場(chǎng)無法提供水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按規(guī)定留樣等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄等問題。

針對(duì)這些問題，國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。

另外，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。(總臺(tái)央視記者 余靜英)