中新經(jīng)緯12月7日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通報，近期，國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產許可工作規(guī)范》等有關規(guī)定，該企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)停產整改，并對其立案調查。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖

通報顯示，該企業(yè)在機構與人員方面存在質量負責人未有效履行崗位職責等問題；在質量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產活動、批生產記錄不規(guī)范等問題；在廠房與設施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題；在設備管理方面存在現(xiàn)場無法提供水質監(jiān)測記錄等問題；在物料與產品方面存在未按制度規(guī)程對原料進行檢驗驗收和合規(guī)性評價等問題。

國家藥監(jiān)局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產的行為依法查處，并組織評估相關產品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調查。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。(中新經(jīng)緯APP)