一大批藥物納入2021國家醫(yī)保目錄，涉及抗流感新藥、艾滋病藥物等

今天，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，一批藥物被納入醫(yī)保，不僅讓患者臨床獲益，同時也能進一步降低治療費用。

抗流感藥

流感是一種由流感病毒引起，具有傳染性的急性呼吸道疾病。羅氏抗流感新藥速福達（瑪巴洛沙韋）在國內(nèi)獲批八個月后，正式進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》。速福達是20年來獲批治療流感的首個，也是唯一一個單劑量口服藥物。瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥，就能在24小時內(nèi)顯著降低病毒排毒，縮短傳染期并明顯縮短流感癥狀的持續(xù)時間。

2020年11月，速福達被納入《臨床急需境外新藥名單(第三批)》，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評資格。2021年4月獲得國家藥監(jiān)局正式批準，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。

“一旦得了流感，建議盡早就醫(yī)并及時接受合適的抗病毒治療?！睆?fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授指出，瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶來抑制病毒復(fù)制，也就是在病毒復(fù)制的早期發(fā)揮藥效，阻斷病毒復(fù)制的速度更快。全程只需一次服藥，就能在24小時內(nèi)快速抑制病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間，使患者更快地回到正常工作、學(xué)習(xí)和生活中，服藥依從性高，不良反應(yīng)發(fā)生幾率低。

高血壓藥

我國是高血壓大國，約有2.45億成人患有高血壓。諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦）于今年6月剛剛在我國獲批原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥，中國也是全球范圍內(nèi)第一個提交高血壓適應(yīng)癥申請并首批獲批的國家。同時，沙庫巴曲纈沙坦在2019年納入的治療射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV級，LVEF ≤40%）適應(yīng)癥也成功續(xù)約。這意味著目前唯一能夠全程覆蓋心血管疾病前期高危因素高血壓到心血管疾病終末端心衰的創(chuàng)新藥物沙庫巴曲纈沙坦，將惠及更多高血壓和心衰患者。

沙庫巴曲纈沙坦得以率先在中國申請高血壓適應(yīng)癥，其臨床證據(jù)來源于以北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授為主要研究者的中國III期臨床試驗。“臨床上很多患者不僅僅患有高血壓一種疾病，他們常常合并冠心病、腎功能不全、糖尿病、心衰等多種疾病，這些疾病都需要進行長期管理與治療。”霍勇教授補充道，“沙庫巴曲纈沙坦的高血壓適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，從心衰到高血壓進入全適應(yīng)癥醫(yī)保時代，使廣大患者在心血管疾病早期就能夠長期規(guī)范地使用，減少心血管不良事件的發(fā)生?！?/p>

系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥新適應(yīng)癥

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累為主要特點。兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡特指在18歲之前發(fā)病。葛蘭素史克生物制劑貝利尤單抗（倍力騰）兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥被正式列入最新的國家醫(yī)保目錄。

貝利尤單抗自2019年7月在中國獲批成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥以來，于去年12月又獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡兒童適應(yīng)癥（5歲及以上系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者），且兩大適應(yīng)癥均在獲批第二年即被納入醫(yī)保，使貝利尤單抗成為我國首個且唯一一個可醫(yī)保報銷的覆蓋兒童及成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的生物制劑。

北京協(xié)和醫(yī)院兒科主任宋紅梅教授指出：“由于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者病情較重、進展迅速，對重要臟器功能影響較大，所以在疾病早期快速控制疾病進展、保護重要臟器功能對改善遠期預(yù)后有重要的意義。通過醫(yī)保報銷后，患兒及其家庭實際支付的治療費用顯著降低，為更多的患兒更好地控制疾病提供了可能?！?/p>

抗病毒創(chuàng)新藥

吉利德科學(xué)旗下5款抗病毒藥物，包括必妥維（比克恩丙諾片）、沃士韋（索磷維伏片）、丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）、夏帆寧（來迪派韋索磷布韋片）和捷扶康（艾考恩丙替片）通過此次醫(yī)保談判，全部被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。其中，丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）、夏帆寧（來迪派韋索磷布韋片）取消了醫(yī)保適應(yīng)癥的限制，必妥維（比克恩丙諾片)、沃士韋（索磷維伏片）首次參與談判即實現(xiàn)醫(yī)保準入，讓更多患者接受創(chuàng)新藥物的治療成為可能。

今年9月，國家衛(wèi)生健康委等9部門聯(lián)合發(fā)布的《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2021-2030年）》，要求全面落實丙肝防治措施和保障措施，最大限度遏制新發(fā)感染，有效發(fā)現(xiàn)和治愈患者，顯著減少丙肝導(dǎo)致的肝癌和肝硬化死亡，消除丙肝公共衛(wèi)生危害。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院肝臟病醫(yī)院副院長、感染性疾病科主任高志良教授指出，醫(yī)保目錄的此次更新有望更全面地滿足丙肝患者的治療需求。

針對艾滋病治療藥物，繼2019年國家醫(yī)保目錄納入了捷扶康后，此次，指南推薦的治療藥物必妥維也進入了新版醫(yī)保目錄，將能夠幫助更多HIV感染者使用到新的治療藥物。

心血管創(chuàng)新藥

阿利西尤單抗（波立達）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》中，用于確診為動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的成人患者的心血管事件預(yù)防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異?；颊呓档偷兔芏戎鞍啄懝檀妓降闹委?。

阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實與全因死亡下降15%相關(guān)的PCSK9抑制劑，對已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平達61%。自2019年12月阿利西尤單抗被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市以來，其每兩周一次皮下注射的優(yōu)勢便為中國患者的降脂治療帶來了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。

中國科學(xué)院院士、中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授認為：“近年來，我國心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達標中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長患者生命。”

新民晚報記者 左妍