默克公司稱其新冠口服藥有效性為30% 美藥監(jiān)局會(huì)批準(zhǔn)嗎？

中新網(wǎng)11月29日電 據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，對(duì)其實(shí)驗(yàn)性新冠藥物的最終分析發(fā)現(xiàn)，該藥的效果不如早期研究，這促使美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)在外部委員會(huì)開(kāi)會(huì)前幾天，繼續(xù)對(duì)該藥的申請(qǐng)進(jìn)行員工審查。

報(bào)道指，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)26日公布了對(duì)該藥申請(qǐng)的初步審查結(jié)果，包括對(duì)這種名為莫那比拉韋(molnupiravir)藥品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析。

FDA工作人員說(shuō)，該藥在降低住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)方面有效，但他們沒(méi)有表明是否支持該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)該藥。FDA還表示，在后期試驗(yàn)中未出現(xiàn)重大安全問(wèn)題。

FDA說(shuō)，仍在對(duì)莫那比拉韋進(jìn)行審查，并將在下周舉行的公開(kāi)會(huì)議前發(fā)布對(duì)該藥物安全性的分析。

上周早些時(shí)候，這兩家公司告訴FDA，對(duì)后期研究結(jié)果的最終分析表明，該藥的有效性為30%。但是，兩家公司今年10月在初步查看了試驗(yàn)結(jié)果后公布，莫那比拉韋的有效性為50%。

目前，莫那比拉韋已被授權(quán)在英國(guó)緊急使用。英國(guó)政府本月初表示，抗新冠口服藥莫那比拉韋被發(fā)現(xiàn)“安全有效”，可以降低患重癥風(fēng)險(xiǎn)更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。