曾致1500萬劑疫苗被污染 美一強生疫苗制造廠恢復生產(chǎn)

中新網(wǎng)7月30日電 據(jù)美國中文網(wǎng)報道，當?shù)貢r間29日，美國新興生物科技公司(Emergent BioSolutions，簡稱EBS)宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)允許其恢復生產(chǎn)強生公司新冠疫苗的原料。

由于受到污染問題，F(xiàn)DA于4月關閉了EBS位于馬里蘭州巴爾的摩市的工廠。該公司在一份新聞稿中表示，此前FDA對該工廠進行了“廣泛審查”，并制定了質量提升計劃。但該公司沒有給出預計何時重啟生產(chǎn)的時間表。

當?shù)貢r間4月28日，美國紐約市曼哈頓一家折扣商店門前顧客排起長隊。中新社記者 廖攀 攝

位于巴爾的摩的這家工廠用于制造強生與阿斯利康新冠疫苗，但在發(fā)生兩種疫苗成分被混淆事件后，暫停了生產(chǎn)，這個錯誤導致1500萬劑的疫苗劑量被扔掉。

FDA發(fā)布報告指出該工廠的幾項違規(guī)行為，包括污染、缺乏預防措施、衛(wèi)生條件不達標和培訓不足。

之后FDA與EBS合作改進其生產(chǎn)，并審查了該設施生產(chǎn)的疫苗數(shù)據(jù)，允許發(fā)送幾次大批量的疫苗。

同時，強生公司也證實，F(xiàn)DA批準恢復生產(chǎn)的決定。

FDA在6月曾表示，該工廠尚未準備好作為“授權制造工廠”恢復生產(chǎn)，但承諾與EBS合作解決其余問題。

據(jù)報道，美國政府與該公司簽訂了一份價值6.28億美元的合同，使其成為生產(chǎn)強生和阿斯利康疫苗的主要工廠。而一項國會調查顯示，該公司在獲得合同之前已被警告過存在制造問題。

EBS的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席埃爾-希布里在5月作證說，阿斯利康、強生和聯(lián)邦政府在達成協(xié)議之前就知道該設施的缺點。