企業(yè)“肉搏”集采：平均降價(jià)82%，人工關(guān)節(jié)進(jìn)入千元時(shí)代

林志吟 ▪ 鄒臻杰

骨科器械行業(yè)的洗牌悄然啟動(dòng)。

作為骨科器械之一的人工關(guān)節(jié)耗材集采于9月14日正式開(kāi)標(biāo)，這是繼冠脈支架后，國(guó)家組織的第二輪高值耗材集采。此次招采的產(chǎn)品具體為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，共吸引到國(guó)內(nèi)外40多家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，涉及的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)140款。

集采開(kāi)標(biāo)前，業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)認(rèn)為“這次政策較為溫和”，但從這次集采競(jìng)價(jià)的情況看，個(gè)別企業(yè)之間的“肉搏”依舊激烈，外資廠商為了守住已有的市場(chǎng)，積極參與競(jìng)價(jià)；個(gè)別本土廠商為了入局，也不惜報(bào)出地板價(jià)，如報(bào)價(jià)不足2000元的。

數(shù)據(jù)顯示，上述兩種人工關(guān)節(jié)耗材2020年在我國(guó)的公立醫(yī)院采購(gòu)金額為200億元，占整個(gè)高值耗材市場(chǎng)的10%。本次集采中選率92%，擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

“總體上看，這次集采雖有個(gè)別企業(yè)報(bào)出了地板價(jià)，但總體報(bào)價(jià)趨于溫和，中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量也不少。企業(yè)這次降價(jià)后的利潤(rùn)，依舊可以覆蓋成本。這次集采有個(gè)特點(diǎn)是，不少企業(yè)報(bào)價(jià)范圍比較集中，可能企業(yè)們?cè)趫?bào)價(jià)上越來(lái)越趨向于理性了?！敝袊?guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)政策研究所研究員黃修祥表示。

有業(yè)內(nèi)專家告訴第一財(cái)經(jīng)，在經(jīng)歷了去年冠脈支架超乎各方預(yù)期的史上最低價(jià)后，無(wú)論是集采的組織方(國(guó)家醫(yī)保局)還是集采的采購(gòu)方(天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心)，都已經(jīng)對(duì)如何判斷醫(yī)療高值耗材的合理價(jià)格區(qū)間，形成了越來(lái)越成熟的規(guī)則體系。

最低報(bào)價(jià)不足兩千元

此次人工關(guān)節(jié)集采，主要聚焦的是人工髖和膝關(guān)節(jié)，按材質(zhì)不同，這兩種產(chǎn)品分為四個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，分別是：陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)；這四個(gè)系統(tǒng)類別的最高有效申報(bào)價(jià)分別為19000元、18000元、16000元、19000元。

整體看，各家企業(yè)都試圖入局其中。從現(xiàn)場(chǎng)流出的價(jià)格看，極少有產(chǎn)品報(bào)價(jià)超出1萬(wàn)元的，主要是上海博瑪醫(yī)療代理的PERMEDICA S.P.A公司人工膝關(guān)節(jié)、邁瑞醫(yī)療下屬武漢邁瑞科技的陶瓷-陶瓷類人工髖關(guān)節(jié)這兩款產(chǎn)品，價(jià)格分別達(dá)到15444元、10509元。

由于關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)具備較高的行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻和技術(shù)壁壘，我國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化程度依然較低，進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，2017年至2019年，我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)前十大公司基本保持穩(wěn)定，且其中本土廠商僅有愛(ài)康醫(yī)療(01789.HK)、春立醫(yī)療(01858.HK)、威高骨科(688161.SH)與天津正天四家。

這一次集采競(jìng)價(jià)中，外資廠商顯然不愿放棄現(xiàn)有的市場(chǎng)，積極參與報(bào)價(jià)。

此次集采根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件，形成A、B大小兩組，各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。A組不僅中標(biāo)率高，且可中標(biāo)的量也偏大。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室9月14日公布的人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果顯示，在A組單元中，在前述四個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，均有7家或7家以上中標(biāo)，其中外資廠商中標(biāo)的家數(shù)均可達(dá)到3家或者3家以上。

從現(xiàn)場(chǎng)流傳出的中標(biāo)價(jià)格顯示，一些外資廠商的報(bào)價(jià)甚至低于本土廠商，在陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，外資巨頭史賽克報(bào)出了5119元的價(jià)格，相比之下，大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、春立醫(yī)療等報(bào)價(jià)均在7000元上下。

對(duì)于本土廠商而言，借助這次集采，有望擴(kuò)大其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，如在合金—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)中，上海晟實(shí)報(bào)出了1970元；天津康爾諾“不甘遜色”報(bào)出了1788元的全組最低價(jià)，也成為全場(chǎng)最低價(jià)，引發(fā)外界嘩然。

作為本土主要的人工關(guān)節(jié)廠商之一，愛(ài)康醫(yī)療積極參與報(bào)價(jià)，如在陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)上，報(bào)價(jià)6890元，為該組最低價(jià)。愛(ài)康醫(yī)療的2020年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)收入10.35億元，其中髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)收入占80%。

完善耗材集采規(guī)則

從本輪人工關(guān)節(jié)集采來(lái)看，其政策規(guī)則更為完善、科學(xué)，而且更好地平衡了控費(fèi)與創(chuàng)新的關(guān)系。

首先，此輪人工關(guān)節(jié)集采實(shí)行了“競(jìng)價(jià)單元分組”規(guī)則，更好地踐行了“一品一策”原則?！案?jìng)價(jià)單元分組”規(guī)則根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)、企業(yè)供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求形成A、B兩組。

對(duì)此，價(jià)值醫(yī)療顧問(wèn)專家委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)梁嘉琳對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“競(jìng)價(jià)單元分組”體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局作為戰(zhàn)略購(gòu)買方所堅(jiān)持的“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的集采策略，“藥品和耗材的最大不同，在于耗材難以進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，因而需要根據(jù)產(chǎn)品的不同材質(zhì)、零配件組合，并參考其歷史使用數(shù)據(jù)(如使用期限、不良反應(yīng)率)等，進(jìn)行分層采購(gòu)。”

梁嘉琳表示，藥品在使用中發(fā)揮的療效多是短暫的，但植入性耗材(冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體)多是長(zhǎng)期甚至伴隨患者終生，因而不但要考量產(chǎn)品本身的質(zhì)量，還要對(duì)中長(zhǎng)期療效進(jìn)行持續(xù)的跟蹤和監(jiān)測(cè)。

“下階段，國(guó)家層面可以探索從國(guó)家心血管、骨科、眼科醫(yī)學(xué)中心的全國(guó)性?？漆t(yī)聯(lián)體入手，開(kāi)展集采中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量、療效的監(jiān)測(cè)工作；有了區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)，大數(shù)據(jù)的生成、歸集會(huì)更加便捷?！绷杭瘟照f(shuō)。

其次，此次人工關(guān)節(jié)集采的相關(guān)規(guī)則也強(qiáng)調(diào)了控費(fèi)和創(chuàng)新之間的平衡，即“80%的量讓利于民，20%的量創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)”， 以此來(lái)促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站9月9日公布的“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第1849號(hào)提案答復(fù)的函顯示，根據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)設(shè)定帶量比例，確定首年意向采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)需求的80%，為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場(chǎng)空間。

“為非中標(biāo)品種留出市場(chǎng)余量，在上一輪冠脈支架集采時(shí)已經(jīng)實(shí)施了?！绷杭瘟照f(shuō)，“在后續(xù)監(jiān)測(cè)過(guò)程中，如果非中標(biāo)品種在臨床使用上較多的話，也會(huì)給中標(biāo)品種帶來(lái)‘鲇魚(yú)效應(yīng)’，盡管20%的量不大，但可以釋放鮮明的市場(chǎng)信號(hào)?！?/p>

再者，經(jīng)過(guò)冠脈支架、人工關(guān)節(jié)的集采，國(guó)家醫(yī)保部門(mén)對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格形成有了全面了解，這有助于形成一套科學(xué)、合理的定價(jià)體系。

“參與人工關(guān)節(jié)集采的企業(yè)曾表示，本輪所提交的競(jìng)標(biāo)數(shù)據(jù)中，包含研發(fā)、生產(chǎn)、配送等成本數(shù)據(jù)。這意味著，耗材的上中下游的全產(chǎn)業(yè)鏈成本信息基本已透明化?！绷杭瘟毡硎?，她建議該數(shù)據(jù)需要按照政務(wù)大數(shù)據(jù)管理，確保高保密等級(jí)，否則一旦泄露后果會(huì)很嚴(yán)重，對(duì)外資企業(yè)可能擾亂全球價(jià)格體系，對(duì)內(nèi)資企業(yè)可能影響歐美市場(chǎng)的“出海”戰(zhàn)略。

梁嘉琳建議，對(duì)于創(chuàng)新耗材產(chǎn)品的價(jià)格構(gòu)成，不能簡(jiǎn)單適用“成本加成法”，還需要考慮技術(shù)專利的獨(dú)占性、研發(fā)投入回報(bào)、不同國(guó)別經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和可承受性等。

重塑高值耗材市場(chǎng)

隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)，隨之帶來(lái)的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。

2019 年5月，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，同年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出：對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。全國(guó)范圍內(nèi)眾多省份相繼開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

此次人工關(guān)節(jié)集采，是國(guó)家層面第一次在骨科耗材領(lǐng)域啟動(dòng)集采。2019年以來(lái)，安徽、江蘇、福建、山東等省份也開(kāi)展人工關(guān)節(jié)耗材集采，平均降幅在32.12%到86.26%之間。

廣州一家三甲醫(yī)院的骨科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，對(duì)于一些老年患者而言，接受一臺(tái)關(guān)節(jié)手術(shù)需要承受不少的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，比如髖關(guān)節(jié)耗材價(jià)格，以往國(guó)產(chǎn)最低也要一兩萬(wàn)元，進(jìn)口的價(jià)格可以高達(dá)十萬(wàn)元以上，耗材的價(jià)格遠(yuǎn)高于手術(shù)治療以及藥品費(fèi)用等，后者加起來(lái)合計(jì)在1.5萬(wàn)元左右。此次集采后，有望降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，以往有不少患者習(xí)慣選擇進(jìn)口耗材，集采也有望普及國(guó)產(chǎn)耗材的使用?！安贿^(guò)，在人工關(guān)節(jié)耗材大降價(jià)的同時(shí)，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量，是需要重點(diǎn)關(guān)注的。”

從一些人工關(guān)節(jié)耗材廠商報(bào)表看，其毛利率近70%或者超過(guò)70%，如威高骨科、大博醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療2020年的毛利率分別為82.36% 、85.87%、69.01%、72.60%。

在黃修祥看來(lái)，高值耗材集采會(huì)走向常態(tài)化，相關(guān)的企業(yè)需要提前做一些應(yīng)對(duì)，即如何控制生產(chǎn)成本，同時(shí)又保持合理的利潤(rùn)空間支持后續(xù)的研發(fā)。

人工關(guān)節(jié)集采在重塑醫(yī)療企業(yè)銷售模式的同時(shí)，也會(huì)對(duì)相關(guān)的耗材經(jīng)銷商造成極大沖擊。以往一些醫(yī)療器械企業(yè)主要通過(guò)傳統(tǒng)經(jīng)銷模式銷售產(chǎn)品。集采后，醫(yī)療器械企業(yè)直接銷售給醫(yī)院，其客戶結(jié)構(gòu)由經(jīng)銷商為主變?yōu)橐葬t(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

“帶量采購(gòu)”政策的核心是“以量換價(jià)”，即廠商降價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證采購(gòu)用量。廠商降價(jià)后，能否通過(guò)以量換價(jià)，還需觀察。

集采啟動(dòng)之前，關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷專科等一直是骨科耗材大科，同時(shí)也是回扣賄賂重災(zāi)區(qū)?！斑@次集采，相當(dāng)于砍掉了‘帶金銷售’空間，對(duì)于醫(yī)院以及醫(yī)生而言，收入或多多少少會(huì)受到影響。如何激勵(lì)醫(yī)院以及醫(yī)生有動(dòng)力使用這些進(jìn)入集采的耗材，保證廠商的供貨量，仍需要探索。”有流通企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

從事醫(yī)療器械的流通企業(yè)人士亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，骨科品種有其特殊性，涉及工具管理、品種消毒等，集采后未來(lái)服務(wù)質(zhì)量是否會(huì)出現(xiàn)下降，值得跟蹤。

在歷次國(guó)家層面的集采中，藥品方面，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人王國(guó)棟介紹，五批藥品集采共涉及218個(gè)藥物品種，這占到了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥采購(gòu)金額的30%。預(yù)計(jì)每年可節(jié)省藥品費(fèi)用926億元。

高值耗材方面，冠脈支架的集采情況顯示，產(chǎn)品價(jià)格已從約1.3萬(wàn)元降至約700元，平均降幅93%，該結(jié)果已于今年1月1日起落地實(shí)施。