藥物代理商轉(zhuǎn)型研發(fā)，泰恩康二次闖關(guān)能否成功？

距上次被否不到一年，2020年11月，泰恩康再次提交IPO申報(bào)稿，目前已經(jīng)經(jīng)過三輪問詢，即將于9月15日上會(huì)。

公開信息顯示，泰恩康曾在2017年9月向中國證監(jiān)會(huì)申請?jiān)趧?chuàng)業(yè)板上市，但2019年10月表決結(jié)果顯示，同意票數(shù)不足5票，上市申請并未通過發(fā)審委核準(zhǔn)。

這一次重新沖擊上市的泰恩康帶來了其自主研發(fā)的首款仿制藥，目前占比仍未超過其傳統(tǒng)代理業(yè)務(wù)，而支持其去年業(yè)務(wù)高速增長的口罩業(yè)務(wù)目前正在下滑。

原業(yè)務(wù)收入下滑 新動(dòng)能口罩業(yè)務(wù)難以持續(xù)

泰恩康是一家來自廣東汕頭的公司，其主營業(yè)務(wù)為代理運(yùn)營銷售醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售自主品牌的中成藥、外用藥、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料等產(chǎn)品。2020年之前，代理運(yùn)營一直是其占總收入70%以上的主要收入來源。

根據(jù)公司招股書，其代理產(chǎn)品主要有“和胃整腸丸”、“卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)”、“保心安油”、“左炔諾孕酮滴丸(新斯諾)”及吻合器、縫線等強(qiáng)生醫(yī)療器械。

泰恩康的營業(yè)收入從2017年的4.5億元增至2020年的7.09億元，三年CAGR為16.36%；同期內(nèi)，凈利潤則從5528萬元增至1.54億元，凈利率上升3.47個(gè)百分點(diǎn)。

事實(shí)上，公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)代理運(yùn)營近期收入明顯下滑，從2019年的3.89億元降至2020年的3.19億元。為去年?duì)I收作出主要貢獻(xiàn)的是口罩業(yè)務(wù)：得益于新冠疫情下口罩需求量激增，2020年，僅口罩業(yè)務(wù)的營業(yè)收入就達(dá)2.39億元，占比總營收33.76%。

原有代理產(chǎn)品中，和胃整腸丸、沃麗汀等收入均有下滑，公司認(rèn)為主要是受到疫情影響。除醫(yī)療器械外，2020年下半年降幅較同期均放緩，只有醫(yī)療器械在2020年下半年下滑速度進(jìn)一步加劇，第三輪問詢中，深交所對此也進(jìn)行了關(guān)注。

公司回復(fù)稱，在代理銷售的醫(yī)療器械中，吻合器屬于高值醫(yī)用耗材。在2018年至2020年各期，吻合器的銷售收入逐漸下降，主要原因是隨著廣東省對于醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易的實(shí)施范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，其他品牌的吻合器對于發(fā)行人代理銷售產(chǎn)品的替代有所增加。

在《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法(試行)》發(fā)布后，醫(yī)療器械的銷售模式和定價(jià)方式均發(fā)生了改變。由于泰恩康代理的是價(jià)格較高的進(jìn)口產(chǎn)品，網(wǎng)上交易后，其它供應(yīng)商可以接受更低報(bào)價(jià)，因此銷量得到上升。

那么口罩業(yè)務(wù)帶來的增長能否持續(xù)呢？根據(jù)公司披露的口罩銷售及價(jià)格數(shù)據(jù)，2020年口罩價(jià)格從上半年1.06元/只下降至下半年0.54元/只，而銷量則從1.79億只下降到0.91億只。

2021年上半年，泰恩康的銷售收入同比下降11.58%，公司稱主要原因就是口罩收入降幅較大。

公司承認(rèn)，隨著疫情好轉(zhuǎn)，口罩的銷量、銷售價(jià)格和毛利率可能無法維持在疫情爆發(fā)前期的較高水平，若口罩的銷量和價(jià)格進(jìn)一步下降，將對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。而原先在去年11月的申報(bào)稿中擬募集資金投資的“高端醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”也已被刪去。

首仿男性藥物能否撐起局面？

泰恩康另一大再次闖關(guān)的底氣來自于其自研藥的推出：2020年8月，泰恩康自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片正式投放市場銷售，這也是目前其擁有的唯一一款化學(xué)藥。

在該藥推出之前，泰恩康的自有產(chǎn)品以非處方藥為主，包括外用藥風(fēng)油精、紅花油、薄荷通吸入劑等，中成藥六味地黃丸、復(fù)方烏雞丸以及醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材等。

鹽酸達(dá)泊西汀片屬于處方藥，是治療早泄(PE)的經(jīng)典藥物之一，也是國家藥監(jiān)局(NMPA)

唯一批準(zhǔn)的早泄治療用藥。原研藥是德國制藥廠商Berlin-Chemie AG研發(fā)的“必利勁”，“愛廷玖”為國內(nèi)首仿。

“必利勁”自2013年11月開始在國內(nèi)銷售，超50元/片的價(jià)格讓許多國人大呼吃不起，國產(chǎn)版出來之前，許多人通過購買約10元/片的印度版(印度仿制藥)來省錢。

在阿里大藥房搜索PE相應(yīng)癥狀，銷量最好的幾款化藥產(chǎn)品分別為“艾時(shí)達(dá)”鹽酸達(dá)泊西汀片、“必利勁”鹽酸達(dá)泊西汀片、“萬艾可”枸櫞酸西地那非片、“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片。

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，除泰恩康的子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司之外，還有信立泰、科倫藥業(yè)、力卓藥業(yè)取得鹽酸達(dá)泊西汀片的藥品注冊批件。根據(jù)公司對證監(jiān)會(huì)第一輪審核問詢回復(fù)的文件，除公司外，目前展開銷售的僅有科倫藥業(yè)仿制的“艾時(shí)達(dá)”。

公司宣稱，“愛廷玖”作為國內(nèi)首仿具有一定的品牌和先發(fā)優(yōu)勢，但截至目前的銷售數(shù)據(jù)看，“愛廷玖”相較“艾時(shí)達(dá)”表現(xiàn)稍遜。2020年內(nèi)下半年，“艾時(shí)達(dá)”為科倫藥業(yè)創(chuàng)收5301萬元，同期“愛廷玖”銷售收入為5697萬元；2021年1-6月，“艾時(shí)達(dá)”和“愛廷玖”的銷售收入分別為1.03億元和7396萬元。

此外，盡管原研藥價(jià)格高出國產(chǎn)仿制藥一倍多，但目前原研藥在各大互聯(lián)網(wǎng)藥房的任一規(guī)格銷量都遠(yuǎn)超“愛廷玖”，意味著國產(chǎn)仿制藥未來可能仍擁有較大的市場空間。

對于集采的影響，泰恩康表示，“愛廷玖”參與了第三批國家藥品集中采購，以67.38元/盒(規(guī)格：30mg*2 片)(33.69 元/片)的價(jià)格中標(biāo)，與公司正式對外公布零售價(jià)格相近，目前看集采對其影響不大。

從招股書來看，泰恩康一心想從藥物代理商轉(zhuǎn)型成為研發(fā)生產(chǎn)商，此次申請上市的過程中，泰恩康最初所選行業(yè)類別為“醫(yī)藥制造業(yè)”。

泰恩康稱，公司目前自主研發(fā)的在研項(xiàng)目共有16項(xiàng)、合作研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng)。此次IPO擬募資7.5億元，其中2.76億元將用于生物技術(shù)藥及新藥研發(fā)項(xiàng)目。

而深交所認(rèn)為，報(bào)告期內(nèi)其代理運(yùn)營業(yè)務(wù)收入占比較高，對泰恩康所選行業(yè)為“醫(yī)藥制造業(yè)”有所質(zhì)疑。目前，泰恩康已經(jīng)在最新上會(huì)稿中將行業(yè)分類改為“批發(fā)業(yè)”，轉(zhuǎn)型成功與否，未來還需持續(xù)觀察。

記者 王昕寧