人工關(guān)節(jié)集采明日天津開標，有的病人推遲手術(shù)等耗材降價

人工關(guān)節(jié)高值耗材的國家集采即將于明日(9月14日)在天津開標。在耗材降價的預期下，相關(guān)企業(yè)、醫(yī)生、病人都將如何應對？

根據(jù)國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺此前發(fā)布的《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件》，本輪納入集采的產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，其中髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量超過30萬個，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量超過23萬個。

據(jù)悉，共有近50個企業(yè)超過140個產(chǎn)品拿到了此次集采的“入場券”，其中包括進口廠商強生、施樂輝、史賽克，及國產(chǎn)龍頭威高骨科、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療等。

江蘇、安徽等省份在2020年就已進行了人工關(guān)節(jié)集采。數(shù)據(jù)顯示，江蘇省人工髖關(guān)節(jié)類價格平均降幅47.2%，最大降幅76.6%，人工膝關(guān)節(jié)類加個平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。安徽省第二批高值醫(yī)用耗材中，骨科關(guān)節(jié)類240個產(chǎn)品加個平均降幅81.97%。

降價并不意味著終點

骨科植入性醫(yī)療器械，是指通過手術(shù)將產(chǎn)品植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料；該市場可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類及其他。

據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2019年，脊柱骨科為骨科植入市場中第一大市場，市場占比28.95%；關(guān)節(jié)市場后來居上，超越創(chuàng)傷市場成為骨科植入排名第二的細分市場，預計2020年關(guān)節(jié)市場占比達29.58%。

為什么是人工關(guān)節(jié)？“近年來，關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品的市場增速持續(xù)走高，保守估計其未來3年增速都將維持在高位。這可能也是國家選擇此類產(chǎn)品作為首個集采品種的原因?！眾W咨達醫(yī)療器械市場總經(jīng)理詹金城在接受第一財經(jīng)采訪時表示。

作為一位在美國梅奧診所擔任過多年骨科醫(yī)生的專業(yè)人士，詹金城表示，從骨科植入物材料上來看，現(xiàn)階段，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的合成金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料在國內(nèi)都是較為成熟的產(chǎn)品。

“歐美企業(yè)已經(jīng)在十多年前便針對人工關(guān)節(jié)的生物材料(含可降解材料)、碳纖維材料、3D打印量產(chǎn)及定制化產(chǎn)品等領(lǐng)域做科研轉(zhuǎn)化；這也將成為國內(nèi)廠家未來的研發(fā)方向?！闭步鸪钦f。

記者在采訪中了解到，國產(chǎn)龍頭骨科企業(yè)的應對更為積極、前瞻。

以威高骨科為例，相關(guān)負責人回復記者稱，此次國家人工關(guān)節(jié)集采，公司旗下的2個關(guān)節(jié)品牌(威高海星、威高亞華)共提交了8個集采產(chǎn)品參與競標；其中，威高海星的4個產(chǎn)品均在A組；威高亞華的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)2個產(chǎn)品在A組，陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)2個產(chǎn)品在B組。

威高骨科方面還表示，公司在關(guān)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新包括多個方向，如產(chǎn)品線擴充(翻修髖關(guān)節(jié)、翻修膝關(guān)節(jié)、單髁、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等)，新材料新工藝產(chǎn)品的開發(fā)(陶瓷膝關(guān)節(jié)、碳纖維peek初次腫瘤關(guān)節(jié)等)，以及3D打印產(chǎn)品(腫瘤定制、初次定制)和骨科手術(shù)機器人等，以此來擴大骨科醫(yī)療器械的護城河。

“除了產(chǎn)品線全，實行多品牌策略等應對方式，我們還有一些非帶量產(chǎn)品作補充?！痹撠撠熑烁嬖V記者，“除脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)外，運動醫(yī)學、骨修復材料(人工骨、骨水泥)、神經(jīng)外科等非帶采產(chǎn)品，也為經(jīng)銷商提供有利潤空間的產(chǎn)品授權(quán)，保證利潤水平?！?/p>

而作為國內(nèi)唯一一家擁有3D打印定制化產(chǎn)品注冊證的公司，愛康醫(yī)療也在采訪中回復記者，針對此次人工關(guān)節(jié)國家集采，公司將遞交近50種組套搭配，這也涵蓋了公司主要部件類型。

“我們擁有5個3D打印產(chǎn)品定制化注冊證，在翻修和重建手術(shù)中具有很強的優(yōu)勢，且我國關(guān)節(jié)翻修市場處于上升期。此次集采后，醫(yī)生將更加專注于復雜病例的處理，未來這一領(lǐng)域的需求量會增加?！睈劭滇t(yī)療方面表示。

“愿意參加集采的企業(yè)在市場上反倒會具有一定優(yōu)勢?！盠atitude Health戰(zhàn)略咨詢機構(gòu)創(chuàng)始人趙衡對記者分析，“因為盡管利潤面臨下降，但鑒于其品牌仍有一定溢價，有助于其產(chǎn)品銷售。對國產(chǎn)產(chǎn)品來說，在集采后雖然仍有價格優(yōu)勢，但沒有原先的明顯，因此如何提升品牌，強化自身的學術(shù)影響力，提升患者對自身的質(zhì)量認知都很重要。

骨科手術(shù)機器人被看好

集采之下，哪些骨科器械、設(shè)備或模式有望成為下階段的創(chuàng)新方向？

強生(中國)醫(yī)療器械研究員對記者表示，集采之下可能會引發(fā)產(chǎn)品“價格戰(zhàn)”，但進口廠商一定打不過國產(chǎn)品牌，強生也不例外。因此，強生的應對策略是大力發(fā)展骨手術(shù)科機器人，而相關(guān)耗材也可以通過該機器人進行搭配銷售。

這一策略如何具體實施？該研究員表示，這需要逐步讓更多醫(yī)生能夠使用并熟悉骨科機器人的操作，“從過往經(jīng)驗來看，一些年資略低的醫(yī)生，沒有10年左右的臨床經(jīng)驗很難會有獨立完成諸如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的機會；而一旦有了骨科手術(shù)機器人的輔助，會讓年輕醫(yī)生的手術(shù)實踐成為可能?！?/p>

該研究員還透露，一旦醫(yī)生對骨科手術(shù)機器人的操作養(yǎng)成了一定習慣，該機器人所適配的耗材都需要被一并采購；耗材方面，廠家之間都是不通用的，就算一些廠家達成了戰(zhàn)略合作協(xié)議，那也僅限于少數(shù)幾個廠家之間的內(nèi)部通用。

“明天是人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的大日子，我們絕大部分人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品都參與競標，就是為了更多地拿到中國的市場份額。”施樂輝(中國)醫(yī)療器械骨科事業(yè)部的相關(guān)人員告訴記者，“我們也有2款骨科手術(shù)機器人已遞交國家藥品監(jiān)督管理局審批，估計2023～2024年可以被獲上市?！?/p>

作為器械及耗材的使用端，骨科醫(yī)生怎么看此次集采？

“8月中旬至今，原本每周能有10幾臺的關(guān)節(jié)置換手術(shù)減少到了2～3臺，病人都在等待耗材降價后擇期進行手術(shù)，畢竟可以省好幾萬元?！备＝ㄒ还⑷揍t(yī)院的骨科醫(yī)生告訴記者，“估計到明年降價執(zhí)行前，關(guān)節(jié)手術(shù)量都會慘淡?！?/p>

“平時，我們選擇產(chǎn)品還是和手術(shù)習慣有關(guān)，進口還是國產(chǎn)的產(chǎn)品對臨床結(jié)局其實沒有顯著差異。我認為骨科手術(shù)機器人會是未來發(fā)展方向，北京有機器人手術(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保了?！痹摴强漆t(yī)生稱。

該醫(yī)生還表示，過去一臺傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)費整體約為4000元，但機器人手術(shù)費則將會提高至約8000元，這樣醫(yī)生也會更有動力去學習先進技術(shù)，也更利于行業(yè)的發(fā)展趨勢。

創(chuàng)新與降價動態(tài)平衡

集采進入深水區(qū)，降價與創(chuàng)新該如何實現(xiàn)動態(tài)平衡？

詹金城告訴記者，從歐美國家經(jīng)驗來看，針對骨科所有手術(shù)提供整體解決方案是未來趨勢，這包括了要將骨科大型設(shè)備，手術(shù)機器人，術(shù)后護理耗材等做一系列整合，“集采的確會有大范圍降價，但這也同時刺激了國內(nèi)廠商加大研發(fā)力度，并且積極與國際先進醫(yī)療機構(gòu)合作來開發(fā)新產(chǎn)品?！?/p>

趙衡則認為，對于大中型骨科醫(yī)療器械企業(yè)來講，創(chuàng)新與研發(fā)投入還是要根據(jù)自身優(yōu)勢去擴張，尤其是要擅于向周邊產(chǎn)品展開。

“由于集采推高了市場中醫(yī)療器械產(chǎn)品的集中度，小企業(yè)在產(chǎn)品價格上將會面臨較大壓力；針對這類小企業(yè)，其實可以參考小型藥企，要么轉(zhuǎn)型投入到其它醫(yī)療領(lǐng)域徹底離開骨科這一市場，要么尋求骨科細分領(lǐng)域，參與到還未進入地方集采的產(chǎn)品開發(fā)中去。” 趙衡說。

無獨有偶，一份9月9日公布在國家醫(yī)保局網(wǎng)站上的“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第1849號提案答復的函(下稱答復函)”中顯示，下一步，將深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，不斷總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負擔。

記者也注意到，該答復函提到，“根據(jù)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)設(shè)定帶量比例，確定首年意向采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送采購需求的80%，為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場空間?！?/p>

業(yè)內(nèi)人士稱，這一提法也是正面回應了創(chuàng)新和集采該如何平衡，那就是“80%的量讓利于民，20%的量高端競爭，以此來促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>