中成藥集采下一步如何？降價(jià)空間多大？醫(yī)保局和業(yè)界這樣說

作者：鄒臻杰

目前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效。

國家醫(yī)保局網(wǎng)站于8月9日發(fā)布的“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議”的答復(fù)，透露了幾地試點(diǎn)情況，也透露了中成藥、配方顆粒進(jìn)入集中采購的下一步方向。

“下一步，我們將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革?！眹裔t(yī)保局答復(fù)稱。

那么，中成藥、配方顆粒的集采將對企業(yè)、行業(yè)帶來怎樣的影響？

幾地試點(diǎn)

第一財(cái)經(jīng)從青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上看到，青海省從2020年7月開展相關(guān)試點(diǎn)，所涉中成藥物包括為：痰熱清、血塞通、血栓通(注射劑和口服劑型)、丹參多酚酸鹽、喜炎平、生血寶(均為口服劑型)等。

其中，痰熱清和喜炎平為獨(dú)家品種，丹參多酚酸鹽和生血寶只有兩個廠家生產(chǎn)，用于治療心腦血管疾病的血塞通、血栓通廠家較多。

記者從湖南康壽制藥了解到，以該企業(yè)一款中選產(chǎn)品生血寶顆粒為例，中選規(guī)格為4g，最小包裝數(shù)量為12包，最終中選價(jià)格為41.71元，相當(dāng)于約3.45元/袋。

而此前，該生血寶顆粒顆粒的吃掛網(wǎng)價(jià)為4.15元/袋，后調(diào)整為約3.87元/袋。也就是說，該生血寶顆粒在此次青海省集采試點(diǎn)中平均降幅約16.8%。

記者也在“金華市第二批帶量采購藥品擬中選企業(yè)公示”名單中看到，93個中選產(chǎn)品中，有54個為西藥，39個為中成藥。

其中，太極集團(tuán)浙江東方制藥以0.05元/粒(1.44g/8丸)的價(jià)格中選六味地黃丸，云南白藥以0.18元/片的價(jià)格中選復(fù)方丹參片(0.3g/片)，浙江康恩貝以0.71元/片(含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg)的價(jià)格中選銀杏葉片。

記者也從多家藥企了解到，在浙江省金華涉中成藥集采過程中，平均降價(jià)幅度超過了20%。

一家原先在浙江金華中成藥集采中遞標(biāo)，但后又棄標(biāo)的企業(yè)區(qū)域負(fù)責(zé)人告訴記者：“我們?nèi)雵乃幨切翰窆鹜藷犷w粒，全國小兒呼吸類中成藥排名第二；但后續(xù)了解到我們的競爭對手棄標(biāo)了，考慮到金華市場的量不大，我們也最終沒有參與?！?/p>

該區(qū)域負(fù)責(zé)人告訴記者，他們的產(chǎn)品主要以治療小兒肺熱為主。兒科中成藥市場的現(xiàn)狀是，即使藥企不賺錢，也一定要保證實(shí)現(xiàn)臨床(醫(yī)院)的覆蓋率，這樣就可以同步在線下藥店打開局面。

降價(jià)空間

濟(jì)民可信集團(tuán)黑龍江省區(qū)域負(fù)責(zé)人告訴記者，他們已經(jīng)做好藥品進(jìn)入集采的準(zhǔn)備。比如，對于公司旗下剛需型中成藥“金水寶膠囊”，未來可能就不會花更大精力在銷售團(tuán)隊(duì)上，而對于一些重要的注射針劑，會根據(jù)各地需求體量作產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。

面對平均20%的降價(jià)幅度，中藥、配方顆粒企業(yè)要如何轉(zhuǎn)型？

“以配方顆粒為例，中間環(huán)節(jié)費(fèi)用、利潤加在一起企業(yè)仍有48%～55%的毛利，按照西藥國家集采的趨勢，給藥企留10%～15%利潤，未來配方顆粒的整體降幅應(yīng)在67.5%～80.75%。”南京循證生物科技有限公司總經(jīng)理郭新峰告訴記者。

郭新峰表示，將來，規(guī)模較的且無特色劑型產(chǎn)品的小企業(yè)可能面臨集采競爭，逐漸淡出醫(yī)院市場，轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC及電商市場；而產(chǎn)業(yè)鏈齊全的大企業(yè)，由于具備中藥材種植基地獲得GAP認(rèn)證、智能制造、專業(yè)推廣等優(yōu)勢，將從集采中殺出重圍，價(jià)跌量升，從而獲得高質(zhì)量快速發(fā)展的機(jī)會。

中成藥作為我國中藥市場中第一大品類，近年市場規(guī)模穩(wěn)定增長。頭豹研究院預(yù)計(jì)，未來5年，中國中藥行業(yè)將保持約6%的年復(fù)合增長率，預(yù)計(jì)到2023年，中藥市場規(guī)模有望達(dá)到8443.4億元。

郭新峰認(rèn)為，中成藥市場將會分化，表現(xiàn)為：借助集采工具，部分安全性評價(jià)缺失的中藥注射劑將走向式微，而質(zhì)量較好、臨床評價(jià)較為完善齊全的中成藥將借著集采途徑，以價(jià)換量，強(qiáng)勢崛起為10億以上的中成藥大品種。

“未來，獨(dú)家常見劑型(如普通膠囊、分散片)產(chǎn)品或受集采打壓，以前獨(dú)家劑型定價(jià)高，議價(jià)能力強(qiáng)，隨著劑型合并和適應(yīng)癥歸并，將受到常規(guī)劑型的打壓。特色劑型(如滴丸、膏劑)和特色適應(yīng)癥由于劑型療效優(yōu)勢，將在常規(guī)劑型及常規(guī)適應(yīng)癥被集采掃蕩后，脫穎而出，成為集采黑馬。” 郭新峰說。

標(biāo)準(zhǔn)與配套

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中成藥、配方顆粒集采的最大難點(diǎn)，或在完善中成藥、配方顆粒的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部主任于志斌此前表示，盡管中成藥不能照搬西藥的一致性評價(jià)方案，但中成藥一直以來都是按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，從藥材的采收加工，到飲片炮制、煎煮、制粒等一系列操作，都可以進(jìn)行系統(tǒng)溯源。這些正是中成藥質(zhì)量穩(wěn)定可控的重要保障。

事實(shí)上，政策已經(jīng)將中成藥、配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制定考慮在內(nèi)。

今年4月29日，第一批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)(160個)對外公布，并設(shè)置6個月的過渡期，將于2021年11月1日起正式實(shí)施。這為配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化的工藝生產(chǎn)、質(zhì)量安全保障的一致性奠定了基礎(chǔ)。

北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任劉建平也在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，盡管中成藥的一致性評價(jià)有難度，但隨著中成藥上市再評價(jià)已被納國家藥監(jiān)部門的要求，相信中成藥企會逐步重視。

郭新峰表認(rèn)為要注意防范兩類風(fēng)險(xiǎn)：一方面是要防止單純追求最低價(jià)唯一中標(biāo)的價(jià)格戰(zhàn)，導(dǎo)致出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象；另一方面，要規(guī)定一定比例的強(qiáng)制降幅或者階梯降價(jià)，避免追求短期降價(jià)政績。