國(guó)內(nèi)mRNA疫苗廠商押注加強(qiáng)劑市場(chǎng) 獲得批準(zhǔn)仍有挑戰(zhàn)

作者：錢(qián)童心

隨著mRNA新冠疫苗加強(qiáng)劑開(kāi)始在美國(guó)和歐洲等地分發(fā)，加強(qiáng)疫苗有望在未來(lái)幾年內(nèi)成為一個(gè)數(shù)十億美元規(guī)模的市場(chǎng)。中國(guó)mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展也受到廣泛關(guān)注。

目前復(fù)星醫(yī)藥、艾博生物、斯微生物等公司的mRNA疫苗已在國(guó)內(nèi)加速推進(jìn)研發(fā)和上市進(jìn)程，并成為最有希望參與到下一輪疫苗加強(qiáng)劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。

三家企業(yè)領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)mRNA疫苗

斯微生物首席運(yùn)營(yíng)官?gòu)埨^國(guó)向第一財(cái)經(jīng)記者透露，目前公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了針對(duì)南非首次發(fā)現(xiàn)的新冠變異株的mRNA疫苗，而且初步數(shù)據(jù)顯示，該疫苗針對(duì)新冠Delta變異株也有效，盡管效力略有下降。他還表示，目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外提交了針對(duì)新冠變異株的一期和二期試驗(yàn)的臨床批件，預(yù)計(jì)很快將開(kāi)打臨床試驗(yàn)第一針。

目前復(fù)星醫(yī)藥和艾博生物正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新冠疫苗仍然針對(duì)新冠原始毒株。上個(gè)月，艾博生物宣布將即將啟動(dòng)國(guó)內(nèi)三期臨床試驗(yàn)，艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期臨床已經(jīng)于5月份啟動(dòng)。

復(fù)星醫(yī)藥與德國(guó)合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2是目前全球有效性數(shù)據(jù)最完整的mRNA疫苗，國(guó)內(nèi)處于二期臨床試驗(yàn)階段。拜恩泰科公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO吳沙忻(Ugur Sahin)博士在今年早些時(shí)候預(yù)計(jì)，該疫苗有望于7月份獲得中國(guó)監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。

8月16日，針對(duì)BNT162b2在國(guó)內(nèi)的上市進(jìn)度，復(fù)星方面向第一財(cái)經(jīng)記者表示，仍在等待公告。

多家企業(yè)對(duì)mRNA新冠疫苗持續(xù)的投入研發(fā)，押注的是中國(guó)未來(lái)新冠疫苗加強(qiáng)劑市場(chǎng)。近期，全球包括美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)等在內(nèi)的多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)針對(duì)免疫低下的高風(fēng)險(xiǎn)易感人群開(kāi)始接種新冠加強(qiáng)疫苗，中國(guó)暫未發(fā)布有關(guān)加強(qiáng)疫苗接種的指引。

在張繼國(guó)看來(lái)，加強(qiáng)疫苗的市場(chǎng)前景很大，這是因?yàn)楝F(xiàn)有的數(shù)據(jù)表明，疫苗接種后，隨時(shí)間推移，抗體下降幾乎是必然會(huì)發(fā)生的，不管首次接種的是哪種類(lèi)型的疫苗。而且初步數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示，mRNA疫苗接種后抗體的持續(xù)時(shí)長(zhǎng)比原本預(yù)期的要短，抗體在首次完成兩劑接種后的半年就會(huì)出現(xiàn)下降。

“這意味著我們未來(lái)可能需要持續(xù)地接種疫苗?！彼麑?duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道。輝瑞和Moderna等公司高層近期也發(fā)表了類(lèi)似的言論。

不同疫苗“混打”數(shù)據(jù)缺乏

對(duì)于加強(qiáng)疫苗的辯論在新冠Delta變異株加劇疫情惡化的背景下尤其受關(guān)注。但一些科學(xué)家認(rèn)為，當(dāng)前接種加強(qiáng)劑的理由還不充分，需要更多的數(shù)據(jù)積累才能提供證據(jù)；還有一些研究人員稱(chēng)，對(duì)于哪些人需要接種加強(qiáng)劑的了解還不夠。

目前有限的數(shù)據(jù)表明，接種加強(qiáng)疫苗確實(shí)能夠增加抗體水平。根據(jù)《自然》雜志最新發(fā)表的文章援引美國(guó)圣路易斯華盛頓大學(xué)B細(xì)胞免疫學(xué)家Ali Ellebedy教授稱(chēng)，經(jīng)過(guò)多次疫苗的加強(qiáng)接種，記憶B細(xì)胞的數(shù)量和抗體水平會(huì)達(dá)到高點(diǎn)，并且B細(xì)胞產(chǎn)生的抗體與病原體會(huì)結(jié)合得更加緊密，這個(gè)過(guò)程可能會(huì)增強(qiáng)抗體效價(jià)。