與德爾塔變異毒株賽跑，多家疫苗廠商傳來好消息！制成疫苗還要多久？

目前，全世界最關(guān)注的無疑是德爾塔變異毒株。該毒株最早發(fā)現(xiàn)于2020年9月印度報告的新冠肺炎病例中，目前已在130多個國家和地區(qū)流行，導(dǎo)致超2億人感染。近日，國內(nèi)多地也出現(xiàn)確診病例。

針對這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體，各方正在努力推進(jìn)疫苗研發(fā)。8月5日，康泰生物、康希諾等多家疫苗廠商均就德爾塔疫苗的最新進(jìn)展給出回應(yīng)。

多個好消息傳來

制成疫苗還要多久

• 康泰生物

8月5日，康泰生物(300601.SZ)方面?zhèn)鱽砝孟?，公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準(zhǔn)備。

此外，公司內(nèi)部進(jìn)行的交叉中和實驗結(jié)果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng)，仍具有保護(hù)性。

相關(guān)話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#沖上微博熱搜第一。受該消息刺激，5日康泰生物早盤高開高走，一度漲超15%，之后漲幅稍微回落，截至收盤，漲14.16%，總市值1074.4億元。

• 康希諾生物

8月5日晚間，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的臨床評價和應(yīng)用效果進(jìn)行了學(xué)術(shù)分享。朱濤提到，康希諾生物目前也正在開展針對變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。最新臨床研究數(shù)據(jù)表明，初次免疫克威莎6個月后，中和抗體水平仍保持在較高水平；接種加強1針，體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看，當(dāng)前疫苗對變異株具有保護(hù)效力。

• 國藥集團(tuán)

國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。針對德爾塔毒株具有與野生株高度一致的中和活性，預(yù)示2B11抗體在由Delta毒株引起的新冠肺炎的短期預(yù)防與早期治療上具有較大的應(yīng)用價值。

國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和中生也已開展對德爾塔變異株的疫苗研發(fā)。

8月5日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長對媒體透露，“科興近期還將向各國藥監(jiān)局提交針對Gamma株的克爾來福 和Delta株的克爾來福 的臨床研究及緊急使用申請“。

而中生集團(tuán)也針對多個變異毒株進(jìn)行滅活疫苗的研發(fā)推進(jìn)。據(jù)悉，中生對于貝塔變變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進(jìn)行中，目前處于動物實驗階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發(fā)中。在其他技術(shù)路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。

“對于德爾塔變異毒株的滅活疫苗，我們近期提交(臨床研究)申報?！敝袊锛夹g(shù)股份有限公司副總裁張云濤對媒體表示。

對于多久制成疫苗，康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“疫苗種子株出來后，需要通過細(xì)胞株的培養(yǎng)，才能獲得真正的疫苗株，這個過程就要歷經(jīng)一個月的時間。在獲得疫苗株后，還要進(jìn)行一系列的檢查、檢測等，通過鑒定部門的鑒定等，制成候選滅活疫苗后，仍需要通過一期、二期、三期等臨床驗證，之后經(jīng)過審批后方能實現(xiàn)疫苗上市”。

現(xiàn)有疫苗

仍有良好的保護(hù)作用

針對德爾塔變異株特點、現(xiàn)有防控措施是否有效等問題，8月5日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會給出了權(quán)威解答。

國內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實踐表明，德爾塔變異株并沒有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效?，F(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護(hù)作用，能降低病毒在人群中的傳播風(fēng)險，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。

前一段時間，我國首次成功阻斷了發(fā)生在人口稠密、流動性大的廣東省幾個地市的德爾塔變異株本土疫情傳播，證明接種疫苗，戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免人群聚集等措施是有效的。

在近日上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會，會上上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏也指出，從比較科學(xué)的角度來看，delta病毒在全球蔓延之后，在臨床研究和真實事件研究方面已經(jīng)獲得越來越多的數(shù)據(jù)，特別是在疫苗接種非常好的國家，數(shù)據(jù)就更為充分。

張文宏表示，“最近我們在和delta病毒正面交鋒后也積累了一些數(shù)據(jù)，與國外的數(shù)據(jù)出現(xiàn)了比較一致的結(jié)果，就是delta毒株引發(fā)的感染疫苗突破的病例數(shù)比原來病毒毒株突破數(shù)量有所增加。但是大家無一例外可以看到，疫苗對于delta毒株引起的重癥化和死亡是出現(xiàn)急劇下降的，也就是說現(xiàn)在的疫苗對于delta毒株的保護(hù)作用是毋庸置疑的?！?/p>