熱搜第一！康泰生物成功分離出多株“德爾塔”變異株！全球新冠確診超2億，多國將開啟“第三針”疫苗加強(qiáng)接種

8月4日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從康泰生物獲悉，其針對新冠病毒變異株的研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評價(jià)，篩選疫苗用毒種，為疫苗最終實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化打下良好基礎(chǔ)。

凌晨，話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#沖上微博熱搜第一?！　?/p>

此外，康泰生物內(nèi)部進(jìn)行的交叉中和試驗(yàn)結(jié)果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的康泰生物新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng)，仍具有保護(hù)性。

另外，8月4日，國藥集團(tuán)中國生物官微發(fā)文稱，近期，國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。

這意味著，單抗對德爾塔(Delta)等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥！(相關(guān)報(bào)道：重磅！國藥集團(tuán)發(fā)現(xiàn)對抗“德爾塔”新藥物！新冠治療有望迎來特效藥！)

此前，國藥集團(tuán)中國生物、科興生物、智飛生物等國內(nèi)主要新冠疫苗廠商的負(fù)責(zé)人7月29日在接受媒體采訪時(shí)回應(yīng)，他們的疫苗也對德爾塔等變異株依然有保護(hù)效力。

據(jù)了解，德爾塔毒株的特點(diǎn)主要包括：

1)傳染性更強(qiáng)。德爾塔毒株的傳染性比阿爾法毒株高50%，比原始新冠病毒高一倍；同時(shí)，潛伏期和傳代間隔都有所縮短，大概平均縮短了1-2 天。

2)病毒載量高，有可能導(dǎo)致疾病嚴(yán)重程度增加。

3)可能存在免疫逃逸，但現(xiàn)有疫苗仍有保護(hù)作用。確診病例里面沒有接種過疫苗的人群，轉(zhuǎn)為重癥或者發(fā)生重癥的比例顯著高于接種疫苗的人，疫苗對新毒株仍有保護(hù)作用。

公開資料顯示，康泰生物成立于1992年，2017年在創(chuàng)業(yè)板上市。

成立后，康泰生物涉及乙肝疫苗及其他人用疫苗產(chǎn)品線。截至目前，康泰生物已上市銷售的產(chǎn)品涵蓋無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)等。

2020年2月，康泰生物啟動新冠滅活疫苗研發(fā)工作；同年8月，康泰生物與英國阿斯利康簽署合作協(xié)議，引進(jìn)腺病毒載體新冠疫苗在國內(nèi)進(jìn)行臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化；去年9月，康泰生物新冠滅活疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。目前，康泰生物所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已經(jīng)在馬來西亞、哥倫比亞、巴基斯坦等國家開展多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

8月1日盤后，康泰生物發(fā)布公告顯示，公司擬向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)債2000萬張，初始轉(zhuǎn)股價(jià)格為145.63元/股，募資不超過20億元，全部投入新冠滅活疫苗、腺病毒載體新冠疫苗等新冠疫苗生產(chǎn)相關(guān)項(xiàng)目。

根據(jù)可轉(zhuǎn)債申請上市公告，扣非除發(fā)行費(fèi)用后，本次募資將全部投入百旺信應(yīng)急工程建設(shè)項(xiàng)目、腺病毒載體新冠疫苗車間項(xiàng)目，兩個(gè)項(xiàng)目均用于生產(chǎn)新冠疫苗，擬分別投入募集資金13.57億元和6.43億元。投產(chǎn)后，募投項(xiàng)目的設(shè)計(jì)產(chǎn)能合計(jì)為4億劑/年。

此外，康泰生物還表示，本次募投項(xiàng)目所生產(chǎn)的新冠疫苗，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。

Delta變異毒株“肆虐”全球，新冠確診病例超2億

近期，新冠疫情在多國出現(xiàn)反彈，其中印度尼西亞、巴西、俄羅斯、印度、南非是新增死亡病例數(shù)最多的五個(gè)國家，而美國成為新增確診病例數(shù)最多的國家。

中國方面，據(jù)國家衛(wèi)健委通報(bào)，本輪疫情已波及17省份，全國中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)達(dá)144個(gè)，為常態(tài)化防控以來最多。上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏指出，南京疫情遵循“點(diǎn)狀-線狀-彌散”規(guī)律，目前如果把祿口機(jī)場作為一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)來看，是循著航空線路向各個(gè)省市擴(kuò)散，這提示疫情尚在可控之中?！澳暇┮咔榇偈谷珖?jīng)受壓力測試，為未來疫情防控提供更多思考?！?/p>

不少公衛(wèi)專家認(rèn)為，此輪疫情反彈主要源于Delta變異毒株“肆虐”全球。

不過，面對來勢洶洶的Delta病毒，國內(nèi)外公衛(wèi)專家們指出，當(dāng)前多款新冠疫苗依舊有效，可以降低患重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

雖然疫情反彈，但是多個(gè)國家卻放松了經(jīng)濟(jì)封鎖，其中英國甚至全面解封。對此，專家們表示新冠病毒將伴隨人類一段時(shí)間，不會立即結(jié)束，因此防控政策需靈活調(diào)整。

8月4日晚，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在新聞發(fā)布會上表示，新冠疫情的走向?qū)⑷Q于G20集團(tuán)如何行動，并呼吁各國暫停加強(qiáng)針的應(yīng)用。

當(dāng)前，新冠疫情仍在全球肆虐，據(jù)據(jù)新華社，美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)4日發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至美國東部時(shí)間4日15時(shí)21分(北京時(shí)間5日3時(shí)21分)，全球累計(jì)新冠確診病例超過2億例，達(dá)200014602例，累計(jì)死亡病例4252873例。

從國家來看，美國、印度、伊朗、印度尼西亞、巴西是新增確診病例數(shù)最多的五個(gè)國家。美國累計(jì)確診新冠肺炎病例3523萬例，累計(jì)死亡病例61萬例。

另據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，截至7月30日，過去4周，在世衛(wèi)組織劃分的全球6個(gè)區(qū)域中，有5個(gè)區(qū)域新增確診病例數(shù)增加了80%；同一時(shí)期，非洲地區(qū)的新增死亡病例數(shù)上升了80%。

WHO總干事譚德塞指出，全球確診和死亡病例上升主要由Delta病毒引起。目前已經(jīng)有至少132個(gè)國家與地區(qū)發(fā)現(xiàn)了Delta變異病毒株。

與此同時(shí)，國內(nèi)也出現(xiàn)多起由輸入型病例引起的散發(fā)病例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒4日表示，近期，多地機(jī)場、口岸、定點(diǎn)醫(yī)院陸續(xù)出現(xiàn)境外輸入關(guān)聯(lián)病例，并造成一定范圍擴(kuò)散。截至8月4日9時(shí)，有17個(gè)省份報(bào)告現(xiàn)有本土確診病例或無癥狀感染者，全國現(xiàn)有中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)144個(gè)，為常態(tài)化防控以來最多。

隨著疫情的蔓延，Delta病毒的特點(diǎn)引發(fā)關(guān)注。哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛(wèi)生學(xué)院的流行病學(xué)家William Hanage對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等記者表示，Delta病毒量較大、復(fù)制速度非?？?，S蛋白(Spike Protein)有所變化。

上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏在8月4日的上海市疫情防控工作新聞發(fā)布會上也表示，Delta病毒在新冠疫情全球蔓延中，逐漸進(jìn)化為一個(gè)傳播速度比以前病毒株更快的一種病毒?！斑@個(gè)病毒傳播速度比較快，潛伏期比較長，病毒載量比較高。”

張文宏指出，Delta病毒是目前全球最主流的病毒，大多數(shù)國家流行株都是Delta病毒。中國的輸入型病毒無論是其他城市還是上海，雖然來源不一樣，但是都是Delta病毒。他認(rèn)為，最近國內(nèi)多起由輸入型疫情引起的傳播和蔓延，與Delta病毒傳播速度更快是有關(guān)系的。

不過，他強(qiáng)調(diào)，無論是Delta病毒還是其他毒株，中國在這次疫情中積累的防控、治療經(jīng)驗(yàn)，目前為止仍然是非常奏效的。“我們不能因此就認(rèn)為我們不具備對付Delta病毒的能力。”

新冠疫苗仍舊有效

近期，一些疫苗接種率較高的國家出現(xiàn)疫情反彈。美國疾控中心(CDC)一份針對馬薩諸塞州科德角地區(qū)新冠疫情暴發(fā)的研究報(bào)告顯示，有127名接種過疫苗的Delta病毒感染者體內(nèi)病毒載量與84名未接種疫苗或部分接種疫苗的感染者一樣高。與此同時(shí)，馬薩諸塞州巴恩斯特布爾縣疾病預(yù)防控制中心上周發(fā)布的一項(xiàng)研究顯示，在該縣與當(dāng)?shù)匾咔橛嘘P(guān)的 469 例病例中，近75%的病例已完全接種疫苗。

不過，美國CDC的衛(wèi)生官員表示，接種新冠疫苗將患重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低“10倍甚至更高”，并將感染風(fēng)險(xiǎn)降低“3倍”。

一位公衛(wèi)專家對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，盡管國內(nèi)出現(xiàn)幾例接種疫苗后依舊感染的情況，但是應(yīng)該理性地看待這一情況?！熬C合所有數(shù)據(jù)而言，感染的人數(shù)只是個(gè)案。新冠疫苗依舊有效，在降低患重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也延緩了疫情蔓延的速度?！?/p>

張文宏也認(rèn)為，需要用比較科學(xué)的方法來看待該問題。Delta病毒在全球蔓延之后，全球已經(jīng)有不少在臨床研究和真實(shí)事件研究方面的數(shù)據(jù)，尤其是在疫苗接種非常好的國家。

他指出，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，“Delta毒株引發(fā)的感染疫苗突破的病例數(shù)比原來病毒毒株突破數(shù)量有所增加。但是大家無一例外可以看到，疫苗接種后，Delta毒株引起的重癥化和死亡是出現(xiàn)急劇下降的，也就是說對于Delta毒株，現(xiàn)在疫苗接種的保護(hù)作用也是毋庸置疑的。”

Hanage對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等記者表示，“最好還是打疫苗，疫苗可以減緩病例激增。”

他強(qiáng)調(diào)，對于未接種疫苗的地區(qū)，Delta病毒是災(zāi)難性的，必須想辦法努力擴(kuò)大疫苗接種?！拔覀冃〗M建立了模型，即使是Delta變種，迅速接種疫苗能保護(hù)非常多的人?！?/p>

此外，多項(xiàng)研究表明，目前多個(gè)新冠病毒疫苗對Delta疫情仍有效。根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》7月中旬發(fā)布的一項(xiàng)研究，針對Delta病毒，接種兩劑輝瑞疫苗的有效率為88%，接種阿斯利康兩劑疫苗的有效率為67%。

國產(chǎn)疫苗有效性也不甘落后。中國科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴表示，我國科興公司滅活疫苗，對所有癥狀的輕癥保護(hù)在65%以上，對預(yù)防重癥、進(jìn)ICU監(jiān)護(hù)病房和死亡病例的保護(hù)分別高達(dá)87.5%、90.3%和86.3%。

7月30日，中國工程院院士鐘南山也表示，基于今年5月份廣州新冠病毒德爾塔變異株暴發(fā)疫情的研究，國產(chǎn)疫苗對重癥的保護(hù)效果為100%，對中度、輕度、無癥狀的保護(hù)效果分別為76.9%、67.2%、63.2%。

Hanage對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“Delta不會自行消散，但是免疫措施和安全政策可以幫助控制疫情，避免病例非常猛烈地激增。”

張文宏預(yù)計(jì)，未來通過疫苗接種，仍然不能完全控制疫情的持續(xù)和反復(fù)。但是，如果在全面放開后病死率降至流感的水平，那么就可以消除該病毒流行帶來的嚴(yán)重后果，或者說將“新冠”的危害通過疫苗接種，在短期內(nèi)通過人群免疫力的建立，降低至季節(jié)性流感的水平。

防疫策略或?qū)㈧`活調(diào)整

雖然疫情仍在蔓延，但是不少國家和地區(qū)已經(jīng)宣布解封。7月19日，英國政府宣布全面解封，這意味著強(qiáng)制戴口罩的法規(guī)作廢，保持社交距離不再是法律要求。而從8月2日起，已全面接種新冠肺炎疫苗的美國或歐盟國家游客入境英國后無需隔離。英國人迎來了自去年3月新冠大流行開始以來的“自由日”。

新加坡亦是如此。7月底，新加坡財(cái)政部長黃循財(cái)、貿(mào)工部長顏金勇、衛(wèi)生部長王乙康發(fā)布聯(lián)合聲明稱，新加坡將過渡到與新冠病毒共存的“新常態(tài)”，新加坡堅(jiān)定走向逐步解封的道路。按照新加坡政府的計(jì)劃，如果新加坡在9月接種率達(dá)到80%，政府將逐步放寬社交人數(shù)限制，并重開邊境。

日本則是一邊抗疫一邊舉辦奧運(yùn)會。盡管近期單日新增病例屢創(chuàng)新高，東京甚至進(jìn)入緊急狀態(tài)，但是奧運(yùn)會仍以“氣泡辦賽”的模式舉行。據(jù)悉，來自全球各地的奧運(yùn)健兒無需隔離14天，只需在機(jī)場和奧運(yùn)村各查一次核酸，結(jié)果呈陰性的3天之后就能參加比賽。

不難看出，在新冠病毒大流行暴發(fā)一年多以后，不少國家開始容忍病毒與人類共存的“新常態(tài)”。

王乙康認(rèn)為，要根除新冠病毒是不可能的，也是無法持續(xù)的，當(dāng)接種率提高后，會以更貼近治療流感的方式應(yīng)對疫情。

Hanage認(rèn)為，新冠病毒大流行是一個(gè)長期事件，將會伴隨人類一段時(shí)間?！叭藗兿Ｍf疫情很容易控制，但疫情實(shí)際上是不斷變化，應(yīng)隨時(shí)根據(jù)情況調(diào)整防疫策略?！?/p>

英國布里斯托大學(xué)教授Adam Finn指出，“我們會有很長一段時(shí)間面對新冠肺炎的問題。雖然新冠病毒不像流感病毒那般多變，但它所展現(xiàn)的基因變異比我們想象的還要靈敏。因此我認(rèn)為新冠病毒會是個(gè)持久問題，每年因此死亡的人可能會有數(shù)千，甚至數(shù)萬人。”

張文宏強(qiáng)調(diào)，目前是新冠全球性大流行時(shí)代，中國對疫情在很長一段時(shí)間內(nèi)也會是一個(gè)常態(tài)化抗疫的狀態(tài)。“未來中國選擇的方式一定是既實(shí)現(xiàn)與世界的互通，回歸正常的生活，同時(shí)又能保障國民免于對病毒的恐懼。中國應(yīng)該有這樣的智慧?！?/p>

多國今秋開啟“第三針”疫苗加強(qiáng)接種，目標(biāo)暫定60歲以上老年人

鑒于感染人數(shù)不斷增加，以色列希望成為第一個(gè)為60歲以上的民眾提供第三劑新冠疫苗注射的國家。

隨著變異病毒德爾塔在世界范圍內(nèi)愈發(fā)廣泛的傳播，越來越多的國家在計(jì)劃為國民注射第三劑疫苗，以色列總統(tǒng)伊扎克·赫爾佐格(Izchak Herzog)將是該國第一個(gè)接種第三劑疫苗的老年人。

以色列總理納夫塔利·貝內(nèi)特 (Naftali Bennett)7月30日宣布，政府將為至少5個(gè)月前接種過第二劑疫苗的人提供第三劑疫苗接種?！拔液粲跻呀?jīng)接種了第二劑疫苗的老年人接受第三次疫苗接種?！彼f，“這可以防止重癥和死亡。”

以色列的一個(gè)專家團(tuán)隊(duì)此前曾推薦使用Biontech Pfizer的疫苗進(jìn)行此類加強(qiáng)針劑的注射。根據(jù)以色列政府部門的說法，以色列已經(jīng)有2000名免疫缺陷患者接受了第三劑，沒有任何嚴(yán)重的副作用。

(以色列近期單日新增新冠病例人數(shù)又有顯著增加。)

自今年6月初以來，該國使用Biontech/輝瑞疫苗接種的有效性急劇下降。據(jù)以色列衛(wèi)生部門稱，接種該疫苗只能防止 39%的新冠病毒感染和91%的重癥。同時(shí)，德爾塔變異毒株的傳播也對該國帶來威脅。自8月以來，以色列已連續(xù)多日單日新增病例突破2000大關(guān)，打破了以色列此前保持了4個(gè)半月的低水平病例增長紀(jì)錄。但也有政府部門專家批評說，有效性數(shù)據(jù)缺乏科學(xué)依據(jù)。在今年春天，該國曾報(bào)告說該疫苗可以預(yù)防95.8%的新冠感染，99%的住院和重癥以及死亡。

以色列作為全球疫苗接種的領(lǐng)軍國家，疫苗接種計(jì)劃始于2020年12月，也因及早地覆蓋全部成年人口以及12歲以上青少年而贏得贊譽(yù)。

截至8月3日晚，以色列衛(wèi)生部報(bào)告累計(jì)確診病例882391例，現(xiàn)有確診病例23107人，其中221人病情嚴(yán)重，46人需要使用呼吸機(jī)。8月3日單日新增確診病例1109人，新增死亡病例3例。

法德美或于秋天開啟第三劑接種

歐美多國也在籌謀著第三劑疫苗的接種，以色列的疫苗接種數(shù)據(jù)可能會為其他國家在疫苗加強(qiáng)針上的決策提供幫助。

法國衛(wèi)生部表示，在接種第一劑疫苗9個(gè)月后，部分人群的免疫反應(yīng)會減弱。因此“可能有必要“為部分養(yǎng)老院老人、80歲及以上老年人以及有超高新冠重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群補(bǔ)種第三劑疫苗。補(bǔ)種將在接種第一劑的9個(gè)月后，可能從9月份開始。與此同時(shí)，法國衛(wèi)生部8月3日宣布，將于下周公布將對哪些人群提供第三劑疫苗接種。

法國科學(xué)委員會和疫苗戰(zhàn)略指導(dǎo)委員會(COSV)在7月初發(fā)布的兩份意見中也指出，現(xiàn)有研究顯示，80歲及以上的老年人的疫苗抗體水平會較早或快速下降，而該群體可能會對法國的醫(yī)療系統(tǒng)帶來嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。因此委員會認(rèn)為，為部分養(yǎng)老院和居家的80歲以上老人補(bǔ)種第三劑疫苗是“合理的”。

法國的鄰居德國也于8月2日宣布，將自9月1日起，為老年人、免疫力低的人群，以及此前未接種過mRNA疫苗的人提供第三劑疫苗接種，即輝瑞/BioNTech或莫德納疫苗。

7月29日，美國外科醫(yī)生Vivek Murthy博士對媒體表示，美國“很有可能”在今年夏末，或初秋之前，決定是否為民眾注射疫苗加強(qiáng)針。

而早在以色列和德國之前，阿聯(lián)酋和巴林等國就已在今年6月開啟了第三劑疫苗的接種工作。土耳其也在8月前在全國輸送了490萬劑第三針疫苗，目標(biāo)人群為50歲以上人群及醫(yī)護(hù)人員。印度尼西亞也已經(jīng)開始為醫(yī)護(hù)人員接種第三劑疫苗。此外，英國、瑞士、柬埔寨等國也在積極為第三劑疫苗的推廣做準(zhǔn)備。