山東開展為期4個月的芬太尼等特殊藥品專項檢查

山東省藥監(jiān)局發(fā)布消息，從即日起到10月份，山東將對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道及質(zhì)量管理等情況進行專項檢查。

為依法加強芬太尼類藥品管理，全面規(guī)范芬太尼等特殊藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，日前，省局下發(fā)《山東省芬太尼等特殊藥品專項檢查實施方案》(以下簡稱《實施方案》)，對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道及質(zhì)量管理等情況進行專項檢查。

閃電新聞記者了解到，專項檢查從即日起到10月份，分為企業(yè)自查、市縣監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、省局督導抽查三個階段。此次重點檢查芬太尼類藥物研發(fā)單位、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、芬太尼等特殊藥品經(jīng)營和使用單位。生產(chǎn)企業(yè)主要檢查特殊藥品物料平衡、生產(chǎn)購用計劃執(zhí)行等情況；經(jīng)營企業(yè)主要檢查特殊藥品法規(guī)執(zhí)行、購銷渠道合規(guī)、儲運安全保護等情況；使用單位主要檢查購進、儲存、調(diào)配、記錄完整、使用環(huán)節(jié)合法規(guī)范等情況。購銷渠道的合法性是企業(yè)自查和監(jiān)督檢查的重中之重。

山東省藥監(jiān)局相關負責人告訴閃電新聞記者，《實施方案》要求，各級監(jiān)管部門要以問題為導向，加強與當?shù)毓矙C關、衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合，根據(jù)各自職責對轄區(qū)內(nèi)涉及芬太尼等特殊藥品的相關單位進行檢查。對存在的風險隱患，督促相關單位落實主體責任，及時完善管理制度，限期整改到位，確保特殊藥品有效保障、合法合規(guī)使用。

芬太尼是一種強效阿片類鎮(zhèn)痛劑，機制與嗎啡相同，可以激動中樞神經(jīng)的阿片受體，適用于慢性癌痛、急性疼痛、慢性重度非癌癥性疼痛的緩解。

芬太尼類物質(zhì)最近幾才年出現(xiàn)，在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延成為新型合成毒品。由于該類物質(zhì)毒性強、品種多、變異快、查緝難，已成為當前國際禁毒領域面臨的一大難題。在很多國家，芬太尼經(jīng)常與海洛因和可卡因混合在一起作為毒品使用，效果快速而短暫，通常持續(xù)一兩個小時。據(jù)統(tǒng)計，美國服用阿片類物質(zhì)死亡的人群中，大約一半以上是因為芬太尼或芬太尼類似物過量而致死。