記者觀察：全流程監(jiān)管趨嚴(yán)，醫(yī)療行業(yè)沒有法外之地

自揚(yáng)子江藥業(yè)、先聲藥業(yè)相繼收到巨額罰單后，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的態(tài)勢給不少從業(yè)者敲響了警鐘。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者梳理，目前醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)問題主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：廣告宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備合規(guī)性、專利權(quán)商標(biāo)權(quán)及競爭正當(dāng)性等問題。

在眾多違法案例中，所售產(chǎn)品與實(shí)際描述不符較為常見。例如某醫(yī)院使用的金屬髓內(nèi)釘有套證嫌疑，存在經(jīng)營無合格證明文件醫(yī)療器械的現(xiàn)象。而這一違法行為的形成需要生產(chǎn)廠家、代理商、銷售人員與醫(yī)院內(nèi)部工作人員的緊密“配合”，涉及主體較多。

對于醫(yī)療器械企業(yè)通過免費(fèi)投放設(shè)備，捆綁銷售試劑的常見做法也有受到責(zé)罰的現(xiàn)象，因?yàn)椤芭潘圆少徟涮缀牟摹睂儆诓徽?dāng)競爭的范疇。這類擾亂市場經(jīng)營秩序的違法案例在疫情期間涌現(xiàn)，有哄抬熔噴布價(jià)格的行為，或者利用其他手段哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過快、過高上漲的價(jià)格違法行為也都受到了巨額罰款。

回到應(yīng)用場景，大多藥械產(chǎn)品最終會(huì)流向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，那么，如何對產(chǎn)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售、使用的全過程進(jìn)行監(jiān)管是重點(diǎn)，亦是難點(diǎn)?！搬t(yī)療行業(yè)沒有可以松懈的地方，都需要閉環(huán)管理?！边|寧省腫瘤醫(yī)院副院長趙巖告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

4月18日，一名自稱北京大學(xué)第三醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的知乎用戶“張煜醫(yī)生”發(fā)布了揭露腫瘤治療黑幕的文章。盡管該文章已經(jīng)刪除，但在4月19日，國家衛(wèi)建委立即發(fā)文給出回應(yīng)，表示將立即開展腫瘤治療有關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息調(diào)查處置工作，并明確下一步將持續(xù)推進(jìn)腫瘤診療管理工作，進(jìn)一步健全管理制度規(guī)范體系，加大監(jiān)督指導(dǎo)力度，確保相關(guān)要求落實(shí)到位，著力提升腫瘤診療規(guī)范化水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

記者在采訪了多名臨床醫(yī)生后了解到，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部，醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部、病案室、信息科等部門都會(huì)對醫(yī)務(wù)人員的診療行為進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督。趙巖表示，各個(gè)醫(yī)院會(huì)有不同，最基礎(chǔ)的監(jiān)管部門有醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控辦公室等。

面對晚期腫瘤或疑難重病的診療沒有太多指南可以遵循，而導(dǎo)致監(jiān)管存在難度的問題，蘭州大學(xué)第二醫(yī)院藥學(xué)部副部長吳小璐向記者表示，這是實(shí)際存在的難點(diǎn)，目前醫(yī)院會(huì)采用按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRG)來控制，倒逼醫(yī)生規(guī)范診療。對于監(jiān)管人員的專業(yè)技術(shù)水平不足的問題，醫(yī)院也會(huì)通過專家委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)管。

相比藥械企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部更為封閉，監(jiān)管難度也在加大。近年，通過實(shí)名舉報(bào)或公開信的方式推動(dòng)監(jiān)管層重視的現(xiàn)象逐漸增多。對此，“張煜醫(yī)生”曾在文章中提到，“法律的支持、加強(qiáng)監(jiān)管體系、推進(jìn)同行監(jiān)督機(jī)制、向民眾普及正確知識(shí)”應(yīng)該成為診治醫(yī)療亂象的解決之道。