6月30日,創(chuàng)新生物制藥公司和黃醫(yī)藥(00013.HK)正式登錄港交所。根據(jù)其招股結(jié)果,和黃醫(yī)藥每股定價(jià)40.1港元。上市第一天股價(jià)高開(kāi)高走,盤中漲幅一度超110%,最終在收盤時(shí)以50.37%漲幅結(jié)束當(dāng)天交易,收盤價(jià)60.3港元。
在本次港交所上市前,和黃醫(yī)藥已經(jīng)分別于2006年和2016年在英國(guó)倫敦交易所和美國(guó)納斯達(dá)克交易所上市。此次上市IPO籌集資金5.37億美元。
招股結(jié)果顯示,公司已與The Carlyle Group Inc.、加拿大養(yǎng)老基金投資公司、泛大西洋投資集團(tuán)、HBM Healthcare Investments及中金啟融基金簽訂基石投資協(xié)議。上述5大基石投資者已合計(jì)認(rèn)購(gòu)63,215,500股發(fā)售股份,占全球發(fā)售完成后已發(fā)行股本約7.5%。
由香港富豪李嘉誠(chéng)創(chuàng)辦的長(zhǎng)和(00001.HK)通過(guò)CKHGI、和記黃埔中國(guó)、HHHL擁有和黃醫(yī)藥44.66%已發(fā)行股權(quán)。
和黃醫(yī)藥于2000年由和記黃埔有限公司創(chuàng)立,主營(yíng)業(yè)務(wù)為發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化治療癌癥及免疫性疾病的靶向療法和免疫療法。除本次上市主營(yíng)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的和黃醫(yī)藥,和記黃埔旗下還擁有港口服務(wù)、地產(chǎn)酒店、商品零售、電訊服務(wù)等業(yè)務(wù)板塊。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)腫瘤市場(chǎng)仍以傳統(tǒng)的化療為主。2020年,中國(guó)靶向治療及免疫療法市場(chǎng)為111億美元(占市場(chǎng)36.6%),預(yù)計(jì)到2030年,該市場(chǎng)有望達(dá)到902億美元,占整個(gè)腫瘤市場(chǎng)85.8%。
在2019年4月提交港交所的招股書中,公司還只有一款上市產(chǎn)品,用于治療三線結(jié)直腸癌的呋喹替尼膠囊。該藥于2018年上市,使得和黃醫(yī)藥成為首家自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物帶向無(wú)條件批準(zhǔn)及上市的中國(guó)生物醫(yī)藥公司。
兩年后,和黃醫(yī)藥目前已擁有3款創(chuàng)新藥物產(chǎn)品,分別為呋喹替尼(商品名:愛(ài)優(yōu)特)、索凡替尼(商品名:蘇泰達(dá))和賽沃替尼。
其中,蘇泰達(dá)(索凡替尼)在2021年1月于中國(guó)上市,并于5月3日宣布已完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)滾動(dòng)提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的新藥上市申請(qǐng)。截至2021年3月31日,今年一季度公司銷售蘇泰達(dá)已產(chǎn)生收入550萬(wàn)美元。
根據(jù)和黃醫(yī)藥提供資料,和黃醫(yī)藥(國(guó)際)董事總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)arek Kania表示,此次索凡替尼新藥上市是公司在美國(guó)提交的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)。他說(shuō),“若索凡替尼能夠獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),我們期望它能為美國(guó)及其他地區(qū)更多的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。我們的國(guó)際團(tuán)隊(duì)主要設(shè)在美國(guó),人數(shù)超過(guò)七十人并正在迅速擴(kuò)張,與中國(guó)的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)手合作,共同完成了這份向FDA提交的索凡替尼新藥上市申請(qǐng)。”
賽沃替尼是公司自主研發(fā)的第三種藥物,用于治療肺癌。公司稱,目前該藥正在進(jìn)行最終監(jiān)管審評(píng),有望最早于2021年年中在中國(guó)獲批上市。
截至目前,和黃醫(yī)藥還未開(kāi)始盈利。2018、2019、2020年,和黃醫(yī)藥銷售收入分別為2.14億美元、2.05億美元和2.28億美元。近三年的虧損持續(xù)擴(kuò)大,凈虧損分別為7129萬(wàn)美元、1.04億美元和1.16億美元。
盡管公司處于商業(yè)化階段,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)大幅擴(kuò)張,但銷售開(kāi)支較為穩(wěn)定,2020年銷售開(kāi)支為1133萬(wàn)美元,較上年下降17.41%。
虧損原因主要是臨床活動(dòng)大幅擴(kuò)展、內(nèi)部架構(gòu)急速發(fā)展導(dǎo)致研發(fā)開(kāi)支持續(xù)增長(zhǎng)。2018年-2020年,公司分別產(chǎn)生研發(fā)開(kāi)支1.142億美元、1.382億美元和1.748億美元,占總收入53.3%、67.4%和76.7%。招股書顯示,2020年,研發(fā)開(kāi)支主要用于新藥索凡替尼的研發(fā)項(xiàng)目,與業(yè)務(wù)擴(kuò)張相對(duì)應(yīng),去年美國(guó)地區(qū)研發(fā)開(kāi)支較上年增長(zhǎng)了192%。
此前,在今年3月的媒體見(jiàn)面會(huì)上,其首席執(zhí)行官賀雋表示,如果公司未來(lái)商業(yè)化成功,在2024或2025年有望達(dá)到收支平衡。
在招股資料中,和黃醫(yī)藥表示,隨著擴(kuò)大候選藥物的開(kāi)發(fā)以及尋求監(jiān)管批準(zhǔn),預(yù)見(jiàn)可見(jiàn)未來(lái)將產(chǎn)生重大開(kāi)支,尤其是研發(fā)開(kāi)支。公司稱,此后可能會(huì)評(píng)估尋求在其它證券交易所(如科創(chuàng)版市場(chǎng))進(jìn)一步上市的可能性。