4月13日，羅欣藥業(yè)公告，公司替戈拉生片反流性食管炎適應(yīng)癥以1類新藥獲批上市。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，作為中國首款自主開發(fā)上市的新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），替戈拉生片的上市有望為羅欣藥業(yè)帶來新的市場增量。

事實(shí)上，成立逾30年的羅欣藥業(yè)的藥業(yè)，在醫(yī)療行業(yè)整體變革下，制定了“創(chuàng)仿結(jié)合”的整體策略，近年來逐步從仿制藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)仿同步的綜合型制藥公司。

目前，PPI（傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑）是治療反流性食管炎的主要藥物，但對于部分患者效果仍不理想，存在標(biāo)準(zhǔn)劑量治療黏膜愈合率較低、治療停藥后復(fù)發(fā)率較高、夜間癥狀控制不佳等問題。

P-CAB（鉀離子競爭性酸阻斷劑）類藥物成為消化道酸相關(guān)性疾病新藥研發(fā)的重要方向之一?！?020年中國胃食管反流病專家共識(shí)》已推薦PPI或P-CAB作為治療胃食管反流病的首選藥物。

替戈拉生片是中國首款自研的P-CAB藥物。有業(yè)內(nèi)人士表示，替戈拉生片未來或?qū)⒊蔀橐炙岬闹髁魉幬铩?/p>

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年傳統(tǒng)PPI招標(biāo)價(jià)銷售額達(dá)到201.1億元。隨著新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物替戈拉生片的上市，羅欣藥業(yè)有望憑借治療優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢等斬獲巨大市場。

2015年10月，羅欣藥業(yè)與韓國HKinno.NCorporation達(dá)成協(xié)議，獲得替戈拉生片在中國境內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

浙商證券曾在研報(bào)中預(yù)測，在僅考慮兩種適應(yīng)癥的情況下，預(yù)計(jì)替戈拉生片單年銷售峰值有望達(dá)到20-30億元。目前，羅欣藥業(yè)還攜手HK inno.N布局搶占中國PPI注射劑市場，合作研發(fā)替戈拉生注射劑產(chǎn)品，市場前景同樣巨大，保守估計(jì)約20億美元。