全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超在接受中國(guó)證券報(bào)·中證金牛座記者采訪時(shí)表示，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，但同時(shí)存在一些短板。為此，他建議將中醫(yī)藥納入國(guó)家傳染病防治體系，并進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新土壤，提升創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性，為推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)提供重要支撐。

全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超（公司供圖）

建立中醫(yī)藥防疫研究體系

近兩年，中醫(yī)藥在新冠肺炎治療中取得了較好的臨床療效。國(guó)家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅2020年初公開表示，全國(guó)新冠肺炎確診病例中有74187人使用了中醫(yī)藥，占比91.5%。臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率達(dá)90%以上。

特別是通過(guò)臨床篩選出的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等“三藥三方”，在新冠肺炎治療中作用突出，形成了中醫(yī)藥治療新冠肺炎的診療方案和中西醫(yī)結(jié)合的“中國(guó)方案”。國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)已批準(zhǔn)將新冠肺炎治療納入“三藥”的藥品適應(yīng)癥，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒也已獲國(guó)家臨床試驗(yàn)批件。

來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)

趙超指出，中醫(yī)藥當(dāng)前尚未納入國(guó)家傳染病防治體系，中醫(yī)藥防疫研究體系也未建立，全國(guó)暫無(wú)可以收治傳染病的中醫(yī)院或研究傳染病的中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)。在新冠疫情發(fā)生時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能以協(xié)作單位身份參與部分臨床和研究工作。因此，他建議將中醫(yī)藥納入國(guó)家傳染病防治體系，讓中醫(yī)參與全程管理，包括流調(diào)、監(jiān)測(cè)、決策、規(guī)劃、防治和研究等環(huán)節(jié)。

他建議，在全國(guó)遴選并重點(diǎn)建設(shè)和支持中醫(yī)藥防治傳染病臨床定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；優(yōu)化中醫(yī)藥防治傳染病工作預(yù)案，建立強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)制和專家咨詢機(jī)制；在國(guó)家科研創(chuàng)新體系中，切實(shí)提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)投入占比，在中醫(yī)藥科技評(píng)價(jià)體系、科技成果評(píng)審和人才評(píng)審中，突出科研的社會(huì)公益特點(diǎn)，重點(diǎn)圍繞科研成果質(zhì)量、社會(huì)貢獻(xiàn)度進(jìn)行評(píng)審，并以行業(yè)用戶和社會(huì)的評(píng)價(jià)為主。

提升創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性

近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥上市數(shù)量大幅增加。西南證券稱，截至2021年12月，上市新藥數(shù)量達(dá)97個(gè)，創(chuàng)歷史新高；首次申請(qǐng)上市的新藥項(xiàng)目數(shù)量198個(gè)，超過(guò)2020年全年。根據(jù)申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量，機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2022年上市新藥數(shù)量有望迎來(lái)更大幅度增長(zhǎng)，我國(guó)新藥上市即將迎來(lái)井噴期。

然而，新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面仍有問(wèn)題亟待解決。

為進(jìn)一步提升藥審整體專業(yè)能力和效能，他建議就新藥臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評(píng)等建立常態(tài)化咨詢渠道，引入專家資源并落實(shí)專家咨詢委員會(huì)機(jī)制，通過(guò)整合國(guó)內(nèi)外藥審專家資源，強(qiáng)化對(duì)藥審人員的培訓(xùn)。

此外，為保護(hù)創(chuàng)新積極性，趙超建議充分考慮創(chuàng)新藥所處的不同生命周期，給予一定降價(jià)保護(hù)，并探索藥品準(zhǔn)入由“邀約制”向“申報(bào)制”轉(zhuǎn)換，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保。同時(shí)建議新藥上市后，企業(yè)無(wú)需等待醫(yī)保談判時(shí)間窗口即可申請(qǐng)醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)滾動(dòng)申請(qǐng)、醫(yī)保滾動(dòng)評(píng)審、目錄實(shí)時(shí)更新”，使患者盡早用上臨床價(jià)值顯著的創(chuàng)新藥。

提高創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)效率也是政府近期部署的重點(diǎn)。2月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)工作程序（試行）》的征求意見稿，再次明確突破性治療品種的審評(píng)流程和時(shí)限，指出藥品審評(píng)中心審評(píng)團(tuán)隊(duì)可在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)前和期間以及上市許可申請(qǐng)前等階段，與申請(qǐng)人溝通并提供指導(dǎo)，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥上市速度。

趙超表示，以政策改革推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實(shí)解決人民醫(yī)療用藥需求，是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。