海悅藥業(yè)與“偉哥概念股”萊美藥業(yè)（300006.SZ）的銷售授權(quán)糾紛，還在持續(xù)發(fā)酵。

2月17日晚間，萊美藥業(yè)公告稱，全資子公司重慶市萊美醫(yī)藥有限公司（下稱“萊美醫(yī)藥”）收到長春新區(qū)法院寄出的《民事裁定書》、《民事起訴狀》，海悅藥業(yè)起訴上市公司及萊美醫(yī)藥，并凍結(jié)了上市公司銀行賬戶5145.75萬元資金。

海悅藥業(yè)表示，與萊美醫(yī)藥簽訂《他達拉非片中國區(qū)授權(quán)協(xié)議》（下稱“《授權(quán)協(xié)議》”）后，為快速開辟市場，雙方協(xié)商在市場初期向消費者開展優(yōu)惠推廣活動，約定了他達拉非片體驗裝贈送比例。

后續(xù)銷售過程中，海悅藥業(yè)認為萊美醫(yī)藥未按約定將贈送部分贈與消費者，而是以一定的銷售價格對外出售，累計銷售額為5145.75萬元。海悅藥業(yè)向人民法院申請財產(chǎn)保全，請求凍結(jié)對方的銀行存款5145.75萬元。

圍繞相關(guān)問題，時代周報記者致電萊美藥業(yè)、萊美醫(yī)藥和海悅藥業(yè)。萊美藥業(yè)方面表示：“不清楚，（他達拉非片）是授權(quán)給萊美醫(yī)藥銷售?！苯刂涟l(fā)稿，萊美醫(yī)藥和海悅藥業(yè)方面未作回復(fù)。2月18日，萊美藥業(yè)收報5.22元/股，漲0.19%，總市值55.12億元。

處方藥送體驗裝？或涉違規(guī)銷售

他達拉非是磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制劑，適應(yīng)癥為治療男性勃起性功能障礙以及良性前列腺增生（BPH），也被稱為“二代偉哥”。

他達拉非片原研藥企為美國禮來公司（LLY.US），商品名為希愛力（Cialis）。最先于2002年11月12日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，2003年11月21日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

2005年，希愛力獲批進入中國市場。憑借起效快、持續(xù)時間長、安全性高、不受酒精高脂飲食影響等藥效優(yōu)勢，他達拉非片成為勃起性功能障礙（ED）市場上的三大主流品種之一。另外兩款為輝瑞的西地那非（萬艾可）、拜耳的鹽酸伐地那非（艾力達）。

隨著他達拉非片在我國的專利保護期將至，2017年11月，海悅藥業(yè)的他達拉非片（商品名為“欣煒哥”）以“專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請”納入優(yōu)先審評，并在2019年2月1日獲批生產(chǎn)，并視同通過一致性評價，成為該品種的首仿，打開與原研藥的競爭格局。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，目前已有海悅藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、重慶華邦制藥、天士力、人福藥業(yè)等多家企業(yè)獲批生產(chǎn)他達拉非片。時代周報記者查詢相關(guān)醫(yī)藥電商平臺發(fā)現(xiàn)，受不同的生產(chǎn)藥企及品規(guī)影響，他達拉非片售價從12元/單片到100元/單片不等，價格波動較大。

目前，我國市面上所售他達拉非片均為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確指出，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥。這意味著海悅藥業(yè)和萊美醫(yī)藥約定的“體驗裝贈送”或涉及處方藥贈送的違規(guī)銷售操作。

萊美藥業(yè)方面則強調(diào)，“本案中萊美醫(yī)藥進行的所有交易均為具有商業(yè)實質(zhì)的真實交易，無違規(guī)銷售情況?！?/p>

糾紛不斷，萊美藥業(yè)預(yù)虧近1億

海悅藥業(yè)和萊美藥業(yè)的糾紛起源于四年前。

2018年5月13日，雙方簽訂《授權(quán)協(xié)議》，約定海悅藥業(yè)將其生產(chǎn)的他達拉非片中國區(qū)銷售代理權(quán)附條件授權(quán)給萊美醫(yī)藥，銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金為5000萬元。若萊美醫(yī)藥沒有達到約定年銷售任務(wù)量的80%，則可終止本協(xié)議。若海悅藥業(yè)不是國內(nèi)首家獲得授權(quán)產(chǎn)品生產(chǎn)批件，應(yīng)向萊美醫(yī)藥全額退還銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金。

2019年2月1日，海悅藥業(yè)在國內(nèi)率先取得他達拉非片的《藥品注冊批件》。2月18日，萊美藥業(yè)披露相關(guān)公告，當(dāng)天股價上漲2.25%至3.95元/股。隨后兩個月內(nèi)，萊美藥業(yè)憑借“偉哥概念股”稱號，一時風(fēng)光無限，最高漲至8.97元/股，漲幅超127%。

授權(quán)協(xié)議第一年內(nèi)，萊美醫(yī)藥僅完成第一年銷售任務(wù)量的11%，海悅藥業(yè)認為其以實際行為表明無履約能力，并發(fā)布公告表示《授權(quán)協(xié)議》于2019年11月21日解除。

萊美醫(yī)藥反指海悅藥業(yè)他達拉非片品規(guī)不齊，且于2020年1月參加全國藥品集中采購招標(biāo)等，違反相關(guān)約定。

為此，雙方正式對簿公堂。萊美藥業(yè)主張海悅藥業(yè)發(fā)出的“終止雙方簽訂的《授權(quán)協(xié)議》告知函”無效，并要求全額返還銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金5000萬元。

隨后，海悅藥業(yè)反訴萊美醫(yī)藥，要求萊美醫(yī)藥賠償因違約造成的經(jīng)濟損失1.6億元。

吉林省長春市中級人民法院在2021年10月做出判決。解除雙方簽訂的《授權(quán)協(xié)議》并對違約責(zé)任予以清算，海悅藥業(yè)返回銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金3750萬元，萊美醫(yī)藥賠償海悅公司可得利益損失3750萬元。

因不服裁決，萊美醫(yī)藥繼續(xù)提起上訴，請求改判海悅藥業(yè)全額返還銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金5000萬元，同時改判海悅醫(yī)藥賠償2043.46萬元。海悅醫(yī)藥也緊隨其后，請求依法改判，不予返還萊美醫(yī)藥銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金3750萬元。

至此，萊美藥業(yè)和海悅藥業(yè)的糾紛還在繼續(xù)。日前，萊美藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績預(yù)告。報告期內(nèi)，預(yù)計營業(yè)收入1.15億元至1.3億元，凈利潤虧損8500萬至1.08億元。其中，與海悅藥業(yè)關(guān)于他達拉非合同糾紛訴訟事項的一審判決結(jié)果，預(yù)計對本期報告期營業(yè)外支出影響約為3537萬元。