2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。這意味著國(guó)內(nèi)也終于有了第一款口服新冠藥物。

此前，Paxlovid已在美國(guó)、歐盟、日本等全球多個(gè)國(guó)家上市。為擴(kuò)大可及性，美國(guó)輝瑞正在積極提升產(chǎn)能。從公開表態(tài)來看，從去年11月初至今，輝瑞已將Paxlovid于2022年的預(yù)期供應(yīng)量從5000萬個(gè)療程，提升至8000萬，再到1.2億個(gè)療程（約需36億片藥片）。

輝瑞方面還表示，由于Paxlovid的保質(zhì)期為三年，已有國(guó)家表示要對(duì)Paxlovid進(jìn)行藥品儲(chǔ)備。

2022年擴(kuò)大產(chǎn)能

Paxlovid或成為重磅產(chǎn)品。有消息顯示，Paxlovid在獲得美國(guó)緊急使用授權(quán)后在1周內(nèi)就獲得了7600萬美元收入，若于2022年達(dá)到1.2億個(gè)療程的使用量，Paxlovid的當(dāng)年銷售額可達(dá)約220億美元。

面對(duì)這樣一個(gè)市場(chǎng)機(jī)遇，輝瑞方面已開始不遺余力擴(kuò)產(chǎn)能。“36億藥片的產(chǎn)能雖然有挑戰(zhàn)，卻是可行的。”輝瑞稱，這是因?yàn)镻axlovid的制造和擴(kuò)產(chǎn)并不像mRNA疫苗那么復(fù)雜，雖然有些活性成分的生產(chǎn)工藝難度較大，但其余成分的生產(chǎn)則較為簡(jiǎn)單。

輝瑞計(jì)劃于2022年上半年先完成3000萬個(gè)療程所需的藥品量，下半年再完成9000萬個(gè)療程的需求量。

同時(shí)，輝瑞也在全球?qū)ふ倚碌漠a(chǎn)能基地。據(jù)路透社報(bào)道，輝瑞已選擇法國(guó)制藥企業(yè)Novasep的部分生產(chǎn)基地為之生產(chǎn)Paxlovid的中間體（API），目前已經(jīng)完成了技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。輝瑞方面還稱，其他位于意大利、愛爾蘭等地的產(chǎn)地也會(huì)被納入Paxlovid的供應(yīng)鏈中。

國(guó)內(nèi)方面CDMO企業(yè)“聞風(fēng)先動(dòng)”

2月11日，博騰股份（300363.SZ）公告稱，公司收到了輝瑞公司子公司的新一批CDMO 《采購(gòu)訂單》，訂單金額合計(jì)6.81億美元（約43.37億元），超過公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%；訂單交付時(shí)間為2022年。

不過，這筆來自輝瑞子公司的神秘大單是否就是Paxlovid？博騰股份未再透露更多。

去年11月，凱萊英（002821.SZ）、博騰股份還先后公告稱，收到美國(guó)某大型制藥公司的新一批CDMO《采購(gòu)訂單》，訂單金額分別為：4.81億美元（約30.56億元）、2.17億美元（約13.79億元）。訂單交付時(shí)間都是2021年至2022年。雖然沒有實(shí)錘，但當(dāng)時(shí)，坊間紛紛猜測(cè)，這些訂單都指向輝瑞的Paxlovid。

無論是否實(shí)錘，由本土CDMO企業(yè)承接國(guó)際大單，這并不意外。

浙江證券孫建、郭雙喜分析師發(fā)研報(bào)認(rèn)為，本土CDMO企業(yè)不管是合規(guī)產(chǎn)能、經(jīng)營(yíng)效率均已得到全球藥企的認(rèn)可，作為“賣方市場(chǎng)”，短期承接新冠相關(guān)訂單是企業(yè)能力驗(yàn)證的體現(xiàn)。

不過，“從更長(zhǎng)維度來看，本土能力持續(xù)提升，在全球突發(fā)事件中更強(qiáng)的應(yīng)變能力、更穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系和更高效的交付效率才是本土CDMO企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的核心變量?！鼻笆鲅袌?bào)認(rèn)為。

此次，Paxlovid在國(guó)內(nèi)附條件獲批的適應(yīng)癥為：用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，具體來看，指的是那些伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。