陳智勝表示,除了耗材,公司近兩年沒有名單里的產(chǎn)品需求,生物反應(yīng)器系統(tǒng)、過濾器目前有4家供應(yīng)商,公司超濾膜包的采購中,美國和歐洲各占50%,成本沒有差別。
2月7日,美國商務(wù)部的工業(yè)與安全局(BIS)宣布將33家中國實體列入“未經(jīng)核實名單”(Unverified List,下稱“UVL”),其中無錫藥明生物和上海藥明生物赫然在列,主要涉及生物反應(yīng)器系統(tǒng)和過濾器這兩大產(chǎn)品。
被列入UVL后,意味著從美國出口商獲取產(chǎn)品存在新限制,與其交易的美國公司也將接受額外調(diào)查。
受此打擊,2月8日上午開盤后,藥明生物(02269.HK)港股盤中股價暴跌達到22.77%,從上午10:51起,該公司股票短暫停止買賣。
與此同時,整個藥明系股價紛紛出現(xiàn)大跌,其中藥明康德(02359.HK)港股盤中股價跌幅也超過20%。另外,不少CRO(醫(yī)藥外包)公司股價同樣被殃及,如康龍化成(03759.HK)、昭衍新藥(06127.HK)等港股股價盤中跌幅也超過9%。
藥明生物聲明
作為這次事件的主角,藥明生物主要是為生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)提供端到端解決方案。
2月8日早間,藥明生物發(fā)布聲明稱,“未經(jīng)核實的名單”不是更為人熟知的美國“實體名單”或“黑名單”,在過去十年中,公司一直獲得美國商務(wù)部批準進口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器,公司也遵守所有美國出口管制法規(guī),不會將這些物品再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他企業(yè)。
藥明生物表示,由于上海和無錫的設(shè)施建設(shè)后不需要此類設(shè)備,因此對公司的進口影響非常小,該事件對公司的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒有影響。
緊接著,在之后召開的電話會議上,藥明生物執(zhí)行董事兼CEO陳智勝在回復(fù)投資者問答時表示,美國商務(wù)部兩年前就要來檢查,但因新冠疫情無法來現(xiàn)場,就將公司放到了清單上。
“如果可以,希望美國商務(wù)部能像FDA一樣,派在中國的工作人員來檢查?!标愔莿俦硎?,公司有嚴格的內(nèi)控政策,合法合規(guī),不會把產(chǎn)品轉(zhuǎn)到其他公司使用,并有信心解決此次問題。
陳智勝表示,除了耗材,公司近兩年沒有名單里的產(chǎn)品需求,生物反應(yīng)器系統(tǒng)、過濾器目前有4家供應(yīng)商,公司超濾膜包(即“中空纖維過濾器”)的采購中,美國和歐洲各占50%,成本沒有差別?!澳壳肮究梢詰?yīng)對的預(yù)案是,設(shè)備買歐洲或者中國的,耗材買歐洲或者日本的,其余產(chǎn)品進口沒有限制。不銹鋼架與控制系統(tǒng)、超濾膜包是國產(chǎn)化最難的兩個點,國內(nèi)要1-2年才能生產(chǎn)出來。”
陳智勝亦表示,目前公司在美國的律師團隊正在協(xié)調(diào),也會與美國商務(wù)部進行談判,該事件對公司業(yè)務(wù)沒有任何影響。